强生COVID-19疫苗COVID-19 Vaccine Janssen

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（重组腺病毒载体疫苗）
• 来源与性状
  强生COVID-19疫苗（Ad26.COV2-S）由杨森制药研发，基于重组腺病毒载体技术，通过改造人类腺病毒26型（Ad26）携带SARS-CoV-2的刺突蛋白基因，诱导机体产生免疫应答。其性状为单剂量液体注射剂，无需超低温保存（2-8℃可稳定保存3个月）。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于常规监管的疫苗类生物制品，未纳入麻醉、精神或放射性药品等特殊管制范畴。
• 临床价值
  限制使用药（H3）
  原因：随着新一代疫苗（如mRNA疫苗、多价变异株疫苗）的普及，该疫苗因单剂接种方案及针对早期毒株的局限性，目前主要用于特定人群或资源有限地区的补充接种。

二、核心功效与临床应用

1. 预防COVID-19感染
   • 针对原始毒株及早期变异株（如Alpha、Beta）的中和抗体应答率约66%-85%，重症保护率约85%-100%。
2. 单剂接种优势
   • 适用于快速免疫覆盖或难以完成多剂接种的地区。
3. 加强针应用
   • 与其他疫苗（如mRNA疫苗）异源序贯接种可增强交叉免疫反应。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛。
  • 罕见但严重：血栓伴血小板减少综合征（TTS，发生率约3.8/百万剂）、吉兰-巴雷综合征（GBS，发生率略高于背景值）。

• 禁忌与风险

  • 禁忌：对疫苗成分（如聚山梨酯80）严重过敏史、既往发生TTS或肝素诱导血小板减少症（HIT）患者。
  • 风险警示：
  • 18-49岁女性TTS风险较高，需权衡获益与风险；
  • 免疫功能低下者可能应答不足，建议追加剂量；
  • 接种后42天内避免使用肝素类抗凝药物。

重要提示
疫苗接种需根据个体健康状况及流行病学指南，具体接种方案请咨询专业医生或公共卫生机构。