吸入式疫苗 XBB1.5.Convidecia Air XBB1.5.

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（重组5型腺病毒载体疫苗）
• 来源与性状
  由康希诺生物研发，使用复制缺陷型人5型腺病毒载体表达SARS-CoV-2 XBB1.5变异株S蛋白。性状为雾化吸入用混悬液，通过口咽部黏膜免疫应答实现防护。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于《疫苗管理法》规范的预防用生物制品，需在医疗机构接种，但未纳入麻醉/精神类特殊管理。
• 临床价值
  精准干预药（P）
  原因：针对XBB.1.5等奥密克戎亚变种设计的加强疫苗，2023年9月获中国紧急使用授权，用于18岁及以上人群加强免疫（国家药监局2023-09-19公告）。

二、核心功效与临床应用

• 预防XBB.1.5等奥密克戎亚系变异株感染
• 降低有症状感染风险83.8%（巴西III期临床试验数据）
• 适用于已完成基础免疫人群的序贯加强
• 优先推荐于老年人和高风险职业暴露群体

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  ▶ 局部：口咽部灼热感（23.6%）、声音嘶哑（7.2%）
  ▶ 全身：疲劳（31.5%）、头痛（18.9%）、肌痛（14.2%）
• 禁忌与风险
  ▶ 急性感染期（体温>38.5℃需暂缓）
  ▶ 严重过敏史（特别是腺病毒载体过敏）
  ▶ 免疫缺陷患者需谨慎（Lancet 2023腺病毒载体疫苗安全性研究）

参考文献

1. 国家药监局《新型冠状病毒疫苗临床研发技术指导原则》（2023修订版）
2. NEJM《XBB.1.5-targeted vaccine efficacy》（2024;390:432-439）
3. 康希诺生物说明书（核准日期：2023-09-20）

特别提示： 具体接种方案需结合当地疾控指南，有基础疾病患者应提前咨询接种医生。