科维希尔德®Covishield®

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（病毒载体疫苗）
• 来源与性状
  科维希尔德®由黑猩猩腺病毒载体（ChAdOx1）搭载SARS-CoV-2病毒刺突蛋白基因构建，通过基因重组技术生产。该疫苗为澄清至乳白色液体，需在2-8℃冷藏保存，不可冻结。作为阿斯利康疫苗的技术授权版本，由印度血清研究所生产，主要用于中低收入国家的新冠疫情防控。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于常规疫苗，不含麻醉、精神类或放射性成分，且未纳入特殊管制药品目录，但需在专业医疗人员监管下使用。
• 临床价值
  历史药物（H3）
  原因：2021年被WHO列入紧急使用清单，对早期新冠病毒株（如Alpha、Delta）具有明确保护效力（约60-70%）。但随着奥密克戎变种流行及新型疫苗（如mRNA疫苗、XBB变异株疫苗）普及，其全球使用范围大幅缩减，目前仅限特定地区或资源有限场景作为替代选项。

二、核心功效与临床应用

1. 预防COVID-19感染：适用于18岁以上人群基础免疫（两剂间隔4-12周）及加强免疫。
2. 降低重症风险：临床试验显示对住院和重症的预防效果达90%以上（针对原始毒株）。
3. 交叉免疫支持：腺病毒载体可激活T细胞免疫，可能延长免疫记忆周期。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛、发热（多为一过性，48小时内缓解）。
  • 罕见但严重：
  • 血栓伴血小板减少症（TTS）：发生率约1/25万-1/10万剂，多见于接种后4-42天，表现为严重头痛、腹痛、呼吸困难或下肢肿胀。
  • 免疫性血小板减少症（ITP）：发生率低于1/10万剂。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对疫苗成分（如聚山梨酯80）严重过敏史、既往接种后发生TTS或肝素诱导性血小板减少症（HIT）。
  • 相对禁忌：活动性免疫疾病、未控制的凝血障碍、妊娠期（需权衡感染风险）。
  • 特殊警示：
  • 接种后需密切观察30分钟以应对急性过敏反应。
  • 血小板计数<50×10⁹/L或近期接受抗凝治疗者慎用。

重要提示

疫苗选择应基于个体健康状况、流行毒株特征及区域可及性，具体接种方案需由专业医生评估。对于奥密克戎XBB等变异株，建议优先选择针对性的更新版疫苗。

参考文献
（注：因参考资料未提供直接数据，本回答依据世界卫生组织（WHO）、欧洲药品管理局（EMA）及《新英格兰医学杂志》相关新冠疫苗评估文献整合而成。）