阿斯利康COVID-19疫苗COVID-19 Vaccine AstraZeneca - Vaxzevria

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（病毒载体疫苗）。
• 来源与性状
  阿斯利康COVID-19疫苗（Vaxzevria）由阿斯利康与牛津大学联合研发，采用黑猩猩腺病毒（ChAdOx1）作为载体，携带SARS-CoV-2病毒刺突蛋白基因。疫苗通过基因重组技术诱导人体产生针对新冠病毒的免疫应答。2020年11月公布的III期临床试验显示其预防有症状感染的有效性达70%-90%（剂量依赖性）。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。因疫苗需专业医疗人员接种且需监测罕见不良反应（如血栓事件），但未被列入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。

• 临床价值
  限制使用药（H3）。原因：

  1. 2021年多项研究证实其与罕见但严重的血栓伴血小板减少综合征（TTS）相关，尤其在年轻女性群体中风险较高；
  2. 随着mRNA疫苗的普及及新型变异株疫苗的更新，其作为初代疫苗的优先性下降；
  3. 目前主要用于资源有限地区或特定人群的替代接种方案。

二、核心功效与临床应用

• 预防COVID-19：针对SARS-CoV-2原始毒株及早期变异株（如Alpha、Beta）具有显著保护效力，降低重症及死亡率。
• 适用人群：18岁及以上成人（部分国家曾批准用于青少年，后因安全性问题限制）；免疫功能低下者需评估个体获益风险比。
• 接种方案：两剂间隔4-12周，肌肉注射；部分国家曾推荐第三剂加强免疫，但后续被其他疫苗替代。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌痛、发热（多为轻至中度，48小时内缓解）；
  • 严重但罕见：
    1. 血栓伴血小板减少综合征（TTS）：多发生于接种后4-42天，表现为脑静脉窦血栓、内脏静脉血栓或动脉血栓，伴随血小板计数下降（<150×10⁹/L）；
    2. 免疫性血小板减少症：极少数出现严重出血倾向；
    3. 过敏反应：速发型超敏反应（发生率约1/10万剂次）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：
    1. 既往接种后出现TTS或严重过敏反应；
    2. 活动性血栓性疾病或遗传性易栓症（如抗磷脂抗体综合征）；
    3. 未控制的出血性疾病。
  • 相对禁忌：
    1. 妊娠期及哺乳期（需权衡感染风险）；
    2. 近期接受抗凝或免疫抑制治疗；
    3. 既往有横贯性脊髓炎、吉兰-巴雷综合征等神经系统疾病史。

• 注意事项

  1. 接种后需观察至少15分钟，监测急性过敏反应；
  2. 出现持续性头痛、视力障碍、胸痛、呼吸困难或下肢肿胀需立即就医；
  3. 避免与其他疫苗同期接种（间隔至少14天）。

重要提示

疫苗选择及接种方案需根据个体健康状况、流行病学风险及最新指南调整。任何疫苗接种决策应咨询专业医生，并遵循当地卫生部门推荐。

（注：以上信息基于2021-2024年公开发表的临床研究及监管机构通告，部分结论可能随后续研究更新。）