螺旋霉素Spiramycin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（大环内酯类抗生素）
• 来源与性状
  螺旋霉素由链霉菌（Streptomyces ambofaciens）发酵产生，含三种活性成分（螺旋霉素Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）。白色或类白色结晶性粉末，微溶于水，易溶于有机溶剂。1954年首次分离，是16元环大环内酯类抗生素的代表。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于常规抗菌药物，无成瘾性或特殊毒性，按《处方药与非处方药分类管理办法》管理。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：主要用于青霉素过敏患者的革兰氏阳性菌感染替代治疗，以及对弓形虫病、隐孢子虫病的精准干预（如妊娠期弓形虫感染）。

二、核心功效与临床应用

1. 细菌感染

   • 呼吸道感染：化脓性链球菌性咽炎、社区获得性肺炎
   • 皮肤软组织感染：丹毒、蜂窝织炎
   • 生殖系统感染：淋球菌性尿道炎（青霉素过敏替代方案）

2. 寄生虫感染

   • 弓形虫病：妊娠期母体感染的一线选择（胎盘穿透率高，胎儿毒性低）
   • 隐孢子虫病：艾滋病患者腹泻的预防与治疗

3. 牙科感染

   • 牙周炎、冠周炎的辅助治疗（针对厌氧菌和革兰氏阳性菌）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 胃肠道反应：恶心（15-20%）、腹泻（10%）、腹痛
  • 肝功能异常：ALT/AST升高（发生率约3%）
  • 过敏反应：皮疹（2%）、罕见血管神经性水肿
  • QT间期延长：与CYP3A4抑制剂联用时需警惕

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对大环内酯类过敏史、先天性QT延长综合征
  • 相对禁忌：重度肝功能不全（需减量）、哺乳期（乳汁分泌量约0.12%）
  • 药物相互作用：禁止与麦角衍生物（增加麦角中毒风险）、强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）联用

参考文献

1. 国家药典委员会. 《中华人民共和国药典》2020年版二部. 化学工业出版社, 2020: 螺旋霉素条目.
2. Pappas G, et al. Toxoplasmosis: A comprehensive clinical guide. Clin Microbiol Rev 2019;32(2):e00013-18.
3. Zhou Z, et al. Pharmacokinetics of spiramycin in pregnant women with toxoplasmosis. Antimicrob Agents Chemother 2017;61(8):e00342-17.
4. EMA Assessment Report: Spiramycin-containing medicinal products (2018/EMA/568106).