罗他霉素Rokitamycin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（大环内酯类抗生素）
• 来源与性状
  罗他霉素为半合成16元环大环内酯类抗生素，通过抑制细菌蛋白质合成发挥抗菌作用。其化学结构与同类药物如吉他霉素、交沙霉素等相似，但抗菌谱和药代动力学特性存在差异。
• 管理级别
  处方药（Rx-G，非管制处方药）
  原因：属于需凭医师处方使用的抗菌药物，但未列入麻醉药品、精神药品或医疗用毒性药品等管制类别。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：适用于对一线大环内酯类药物（如阿奇霉素）耐药或不耐受的患者，尤其对支原体、衣原体及部分革兰阳性菌感染具有替代治疗价值。

二、核心功效与临床应用

• 抗菌谱：对革兰阳性菌（如葡萄球菌、链球菌）、厌氧菌（如消化链球菌）、支原体、衣原体等具有较强活性。
• 适应症：
  • 上/下呼吸道感染：咽喉炎、扁桃体炎、支气管炎、肺炎（包括支原体肺炎）；
  • 耳鼻喉感染：中耳炎、副鼻窦炎；
  • 皮肤软组织感染：毛囊炎、疖肿；
  • 口腔感染：牙周炎。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 胃肠道反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻（发生率约5-10%）；
  2. 肝功能异常：偶见丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高；
  3. 神经系统反应：眩晕、倦怠；
  4. 过敏反应：皮疹、嗜酸性粒细胞增多。

• 禁忌与风险

  1. 禁忌人群：对本品或其他大环内酯类药物过敏者；
  2. 特殊人群慎用：
     • 肝功能不全者需调整剂量；
     • 孕妇、哺乳期妇女、早产儿及婴幼儿安全性数据不足，避免使用；
  3. 药物相互作用：与林可霉素类存在交叉耐药性，避免联用；与茶碱、华法林等合用时需监测血药浓度。

参考文献

• 药物说明书（2024年修订版）
• 《抗菌药物临床应用指导原则》
• 大环内酯类抗生素药理学研究进展（《中国抗生素杂志》）
• 支原体肺炎治疗指南（2023年版）

注：具体用药需结合患者个体情况，建议在医师或药师指导下使用。