罗红霉素Roxithromycin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（半合成大环内酯类抗生素）
• 来源与性状
  罗红霉素是半合成的14元大环内酯类抗生素，由红霉素结构改造而来。其性状为白色或类白色结晶性粉末，微溶于水，对酸稳定性优于红霉素。作为第二代大环内酯类抗生素，其抗菌谱与红霉素相似，但对部分病原体（如嗜肺军团菌、肺炎衣原体）的活性更强。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：未列入麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品或放射性药品范畴，属于需医师处方但无需特殊管制的抗生素。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：主要用于对青霉素类过敏患者的替代治疗，或针对支原体、衣原体等非典型病原体的感染。其胃肠道耐受性优于红霉素，但仍存在耐药性问题。

二、核心功效与临床应用

1. 呼吸系统感染

   • 化脓性链球菌引起的咽炎、扁桃体炎
   • 肺炎支原体/衣原体导致的非典型肺炎
   • 急慢性支气管炎急性发作
   • 鼻窦炎、中耳炎

2. 泌尿生殖系统感染

   • 沙眼衣原体引起的尿道炎、宫颈炎

3. 皮肤软组织感染

   • 敏感菌引起的化脓性皮肤感染

4. 特殊病原体

   • 嗜肺军团菌病的二线治疗

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 胃肠道反应：腹痛、腹泻、恶心、呕吐（发生率低于红霉素）
  2. 肝功能异常：ALT/AST升高（发生率约1-3%）
  3. 过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒
  4. 神经系统：头痛、头昏
  5. 血液系统：偶见外周血细胞下降

• 禁忌与风险

  1. 对大环内酯类药物过敏者禁用
  2. 严重肝功能障碍者需减量（如肝硬化患者调整为每日1次）
  3. 与CYP3A4抑制剂（如酮康唑）联用可能增加心脏QT间期延长风险
  4. 孕妇及哺乳期慎用：虽母乳排泄量＜0.05%，仍需评估风险
  5. 空腹给药要求：餐前1小时或餐后3-4小时服用以提高生物利用度

• 监测要求

  1. 长期用药需定期检测肝功能
  2. 肾功能不全者（肌酐清除率＜30mL/min）需延长给药间隔

（注：具体用药方案需严格遵循说明书并在医师指导下调整，本信息不替代专业诊疗建议。）