甲氯芬酯Meclofenoxate
编码XM1SE2
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
化学药品（中枢神经系统兴奋剂/脑代谢改善药）
来源与性状
甲氯芬酯的化学名为盐酸甲氯芬酯，临床常用剂型包括胶囊剂、分散片及注射剂。其胶囊内容物为白色粉末，分散片为白色片状，注射液为无色澄明液体。该药物通过调节脑细胞代谢及能量供应发挥作用，自20世纪60年代起应用于临床，主要用于改善中枢抑制状态及脑功能损伤相关疾病。
管理级别
非管制处方药（Rx-G）
原因：虽属中枢兴奋剂，但未被列入麻醉药品、精神药品或毒性药品目录，且无滥用依赖性风险报告。
临床价值
替代药（A）
原因：主要用于特定适应症（如意识障碍、新生儿缺氧）的二线治疗或辅助治疗，不作为首选药物。
二、核心功效与临床应用
核心功效
- 促进脑代谢：通过增强脑细胞氧化还原反应，提升糖类利用效率，改善神经细胞能量供应。
- 中枢兴奋作用：激活大脑皮质及网状上行激活系统，对抗中枢抑制状态（如昏迷、嗜睡）。
- 神经保护：减轻缺氧缺血导致的脑损伤，促进神经递质释放及突触可塑性。
- 调节血流动力学：改善脑血流灌注，降低颅内压异常时的神经损伤风险。
临床应用
- 外伤性昏迷：颅脑外伤、脑手术后意识障碍的辅助治疗。
- 新生儿缺氧缺血性脑病：促进脑细胞功能恢复，改善远期神经发育结局。
- 酒精/一氧化碳中毒：缓解中毒引起的意识模糊及中枢抑制。
- 儿童遗尿症：调节夜间觉醒中枢功能，减少尿床频率。
- 老年性精神病及抑郁症：辅助改善认知功能及情绪障碍。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 常见：胃部烧灼感、恶心、食欲减退（口服制剂）；注射部位疼痛或静脉炎（注射剂）。
- 中枢神经系统：失眠、烦躁、头痛，偶见过度兴奋或震颤。
- 过敏反应：皮疹、瘙痒，严重者出现血管神经性水肿。
禁忌与风险
- 绝对禁忌：
- 精神过度兴奋或谵妄状态患者（可能加重症状）。
- 锥体外系疾病（如帕金森病）患者（可能诱发运动障碍）。
- 对甲氯芬酯成分过敏者。
- 妊娠期及哺乳期（缺乏安全性证据）。
- 相对禁忌：
- 高血压未控制者（可能升高血压）。
- 严重肝肾功能不全者（需调整剂量）。
注意事项
- 严格遵循剂量调整，口服制剂建议餐后服用以减少胃肠道刺激。
- 注射剂需缓慢静脉滴注，避免血管刺激性反应。
- 避免与中枢抑制剂（如酒精、镇静安眠药）联用，可能产生药效拮抗。
- 长期使用需监测神经精神症状及肝肾功能。
参考文献
- 《中华人民共和国药典临床用药须知》（国家药典委员会，2020版）。
- 《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》（中华医学会神经病学分会，2023年修订）。
- 盐酸甲氯芬酯注射液说明书（国药准字HXXXXXXX）。
- 《新生儿缺氧缺血性脑病诊断与治疗专家共识》（中华医学会儿科学分会，2022年）。
- 中国医药信息查询平台（甲氯芬酯条目，2024年更新）。
重要提示：具体用药方案需由医师根据患者个体情况制定，本文内容不可替代专业诊疗建议。