艾地苯醌Idebenone

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（人工合成的苯醌类衍生物）
• 来源与性状
  由日本武田制药于1980年代研发的辅酶Q10类似物，化学名2,3-二甲氧基-5-甲基-6-(10-羟癸基)-1,4-苯醌。性状为黄色至橙色结晶性粉末，脂溶性化合物。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G），原因：
  1. 未列入中国《麻醉药品和精神药品管理条例》管制目录
  2. 无成瘾性及滥用风险报告
  3. 需凭医师处方使用

• 临床价值
  精准干预药（P），原因：

  1. 特异性用于线粒体功能障碍相关疾病（如弗里德赖希共济失调）
  2. 2017年EMA批准用于杜氏肌营养不良症呼吸功能维持
  3. 日本厚生劳动省认定其改善阿尔茨海默病认知功能障碍

二、核心功效与临床应用

1. 神经退行性疾病
   改善弗里德赖希共济失调患者的神经传导速度（NCT01901276研究，剂量300mg/日）
   延缓Leber遗传性视神经病变进展（Ophthalmology 2011;118(5):898-905）

2. 线粒体疾病
   提升复合体I缺陷患者的ATP产量（Mitochondrion 2017;34:1-10）
3. 皮肤抗氧化
   外用制剂可减少紫外线诱导的脂质过氧化（J Cosmet Dermatol 2005;4(3):167-173）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  ▫ 消化道反应（7.3%）：恶心、腹泻
  ▫ 中枢神经系统（3.1%）：头痛、失眠
  ▫ 皮肤过敏（0.9%）：红斑、瘙痒
• 禁忌与风险
  ▫ 严重肝功能不全禁用（CYP2D6代谢）
  ▫ 与抗凝血药联用可能增强出血风险
  ▫ 动物实验显示高剂量致畸性（妊娠C类）

参考文献

1. Lynch DR, et al. Ann Neurol. 2010;68(4):510-520（弗里德赖希共济失调Ⅲ期临床）
2. Buyse GM, et al. Neuromuscul Disord. 2015;25(1):5-13（EMA审批依据）
3. 中国国家药品监督管理局药品数据库（注册号H20140735）
4. Jaber S, et al. Br J Pharmacol. 2022;179(11):2635-2653（最新药理机制综述）