非哌西特Fipexide
编码XM2AB6
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品(苯基哌嗪衍生物类中枢神经系统药物) - 来源与性状
合成化合物,化学名1-(1,3-苯并二氧戊环-5-甲基)-4-[(4-氯苯氧基)乙酰基]哌嗪。白色结晶性粉末,盐酸盐形式熔点为230-232℃。1970年代由法国Bouchard实验室开发,商品名Attentil®和Vigilor®。 - 管理级别
Rx-G(非管制处方药)
原因:属于促智药(Nootropic),无麻醉/精神药品属性,未列入国际管制物质清单。 - 临床价值
H2(自然淘汰药)
原因:20世纪80年代曾用于老年认知障碍治疗,但缺乏显著疗效证据,未进入主流临床指南,逐步被新型认知增强剂替代。
二、核心功效与临床应用
- 药理机制
通过增强多巴胺能和胆碱能神经传递改善认知功能,具体靶点未完全阐明,可能涉及单胺氧化酶抑制和乙酰胆碱释放促进。 - 适应症
历史用途:- 老年性记忆减退(1985年临床试验显示部分短期认知改善)
- 轻度认知功能障碍(MCI)的辅助治疗
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
- 中枢神经系统:头痛(12%)、失眠(8%)、震颤(5%)
- 消化系统:恶心(9%)、口干(6%)
- 心血管:体位性低血压(3%)
- 禁忌与风险
- 禁忌:严重心律失常、急性卟啉症
- 药物相互作用:禁止与MAO抑制剂联用(可能引发5-羟色胺综合征)
- 特殊人群:妊娠期安全性未验证(动物实验显示胚胎毒性)
参考文献
- Gardini GP et al. Synth. Commun. 1982;12:887(合成工艺)
- David G et al. Acta Ther. 1985;11:387(毒理研究)
- Bompani B et al. Curr. Med. Res. Opin. 1986;10:99(老年临床试验)
- EMA 1995年药物评估报告(Attentil®退市备案)
注:该药物目前未在任何主要国家获批上市,相关信息基于历史文献记录。