来那度胺Lenalidomide

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
化学药品（第三代免疫调节剂，沙利度胺类似物）

来源与性状
来那度胺为白色至类白色结晶性粉末，分子式C13H13N3O3，分子量259.26 g/mol，熔点269-271°C。其化学结构包含苯环、三环氧和吡咯环，邻苯二甲酸酯环第4位氨基取代基增强了免疫调节活性。2005年首次在美国获批上市，现为多发性骨髓瘤治疗的核心药物。

管理级别
非管制处方药（Rx-G）
原因：作为抗肿瘤及免疫调节药物，需严格遵循临床处方使用，但不属于麻醉、精神、毒性或放射性等特殊管制类别。

临床价值
首选药（F）
原因：作为多发性骨髓瘤的一线治疗药物，显著延长患者生存期，并用于骨髓增生异常综合症（MDS）伴5q缺失的成年患者，疗效证据充分且被国际指南推荐。

二、核心功效与临床应用

1. 多发性骨髓瘤
   • 联合地塞米松用于复发或难治性患者的诱导及维持治疗。
   • 通过抑制肿瘤微环境、诱导肿瘤细胞凋亡及增强免疫应答发挥作用。
2. 骨髓增生异常综合症（MDS）
   • 特异性治疗5q染色体缺失伴输血依赖性贫血患者，显著减少输血需求。
3. 其他适应症
   • 套细胞淋巴瘤（部分国家获批）、部分实体瘤的临床试验应用。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 血液学毒性：中性粒细胞减少（61%）、血小板减少（34%）、贫血（18%）。
• 血栓风险：深静脉血栓（8%-12%），需联合抗凝预防。
• 胃肠道反应：腹泻（49%）、恶心（36%）。
• 其他：皮疹（21%）、疲劳（28%）、周围神经病变（15%）。

禁忌与风险

1. 妊娠禁忌（X级）：胚胎毒性风险极高，需严格避孕（治疗期间及停药后4周）。
2. 严重过敏史：对沙利度胺或同类药物过敏者禁用。
3. 特殊人群：严重肝肾功能不全需调整剂量；哺乳期禁用。

参考文献

（注：依据专业文献及药品说明书整合，具体来源包括NCCN指南、FDA批准文件及临床研究数据）

重要提示：具体用药方案需由肿瘤专科医生根据患者个体情况制定，治疗期间需严密监测血常规、肝肾功能及血栓风险。