富马地罗昔美Diroximel fumarate

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（二甲基富马酸衍生物）
• 来源与性状
  富马地罗昔美是富马酸的单甲氧基乙酯前药，口服后转化为活性代谢物单甲基富马酸（MMF）。其剂型为缓释胶囊，通过调节免疫系统发挥治疗作用。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。作为多发性硬化症治疗药物，需在医生监督下使用，但未涉及麻醉、精神类或放射性成分，故不属于管制药物。
• 临床价值
  替代药（A）。用于复发型多发性硬化症的免疫调节治疗，适用于对一线治疗反应不足或无法耐受的患者。

二、核心功效与临床应用

• 作用机制
  通过激活核因子相关因子2（Nrf2）通路，减少氧化应激和炎症反应，调节免疫细胞功能，降低中枢神经系统炎性损伤。
• 适应症
  复发型多发性硬化症（包括临床孤立综合征、复发缓解型及活动性继发进展型）。
• 疗效特点
  临床研究显示，患者通常在治疗24周后观察到疾病活动度降低（如复发率减少、MRI病灶减少）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  常见：潮红、胃肠道不适（腹痛、腹泻）、淋巴细胞减少、肝酶升高。
  偶见：过敏反应（皮疹、瘙痒）、蛋白尿。
• 禁忌与风险
  禁忌：对富马酸衍生物过敏者、严重活动性感染、严重肝肾功能不全。
  风险提示：治疗期间需定期监测肝功能、淋巴细胞计数及肾功能；孕妇及哺乳期妇女需评估风险获益比。

重要提醒

多发性硬化症治疗方案需个体化制定，用药前应充分评估患者整体状况及合并用药。具体剂量调整和不良反应管理需严格遵循临床指南，并在神经科医生指导下进行。

（注：以上信息基于现有研究证据，具体临床应用请以最新指南和药品说明书为准。）