性腺组织提取物Gonadal tissue extract

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（由人体性腺组织或胎盘组织提取的天然蛋白质类激素）

来源与性状
性腺组织提取物主要指从睾丸或卵巢组织中分离的活性成分，或通过胎盘滋养层细胞分泌的促性腺激素。代表性物质如人绒毛膜促性腺激素（hCG）需从孕妇尿液或胎盘中提取，其本质为糖蛋白激素，含α和β亚基结构，具有促黄体生成素（LH）样生物活性。

管理级别
非管制处方药（Rx-G），因属于需严格临床监控的生殖激素类药物，但未纳入麻醉、精神等特殊管制目录。

临床价值
首选药（F）与替代药（A）双重属性：

• F类：在辅助生殖技术（如IVF-ET）中作为卵泡成熟触发剂；
• A类：用于低促性腺激素性性腺功能减退症的替代治疗。

二、核心功效与临床应用

1. 诱导排卵
   • 促进卵泡最终成熟及排卵，适用于无排卵性不孕症（如多囊卵巢综合征）。
2. 男性性腺功能调节
   • 刺激睾丸间质细胞分泌睾酮，治疗隐睾症、青春期延迟及低促性腺激素性性腺功能减退症。
3. 黄体支持
   • 促进黄体形成和孕酮分泌，改善黄体功能不足导致的复发性流产。
4. 生殖内分泌疾病
   • 联合尿促性素（HMG）治疗下丘脑-垂体功能障碍相关的闭经或月经紊乱。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 女性：卵巢过度刺激综合征（OHSS）、多胎妊娠、注射部位疼痛；
• 男性：痤疮加重、水肿、性欲异常；
• 共同风险：头痛、抑郁、过敏反应。

禁忌与风险

• 绝对禁忌：
  • 性激素依赖性恶性肿瘤（如乳腺癌、前列腺癌）；
  • 不明原因阴道出血或卵巢囊肿；
  • 原发性卵巢功能衰竭（无卵泡储备）。
• 相对禁忌：
  • 哮喘、癫痫、肾功能不全患者需严密监测；
  • 甲状腺功能异常者需调整剂量。

特别提示

性腺组织提取物的使用需严格遵循生殖内分泌专科医生的个体化方案，治疗期间需通过超声监测卵泡发育及血清激素水平。禁止自行调整剂量或用于非适应症（如健身增肌）。

参考文献

1. 人绒毛膜促性腺激素的临床应用专家共识（2023版）；
2. 辅助生殖技术中hCG触发时机的多中心研究（《中华生殖与避孕杂志》2024）；
3. 低促性腺激素性性腺功能减退症诊疗指南（《中华内分泌代谢杂志》2022）。