恩曲他滨Emtricitabine

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（合成核苷类逆转录酶抑制剂）。
• 来源与性状
  恩曲他滨为白色或近白色结晶性粉末，是一种人工合成的氟取代胞嘧啶硫杂脱氧核苷类似物。其化学结构经过优化，可模拟天然核苷酸，通过竞争性抑制逆转录酶活性干扰病毒复制。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。作为抗HIV药物，需在专业医师指导下使用，但因无成瘾性或滥用风险，未被列入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。
• 临床价值
  首选药（F）。作为联合抗逆转录病毒治疗（cART）的核心成分，恩曲他滨具有高效抑制HIV-1复制的特性，且耐受性良好，被WHO及多国指南推荐为一线治疗方案的基础药物。

二、核心功效与临床应用

1. HIV-1感染治疗
   与其他抗逆转录病毒药物联用，适用于成人和≥12岁青少年的HIV-1感染，包括初治患者和病毒已被抑制的经治患者。通过阻断病毒RNA向DNA的逆转录过程，显著降低病毒载量并维持免疫功能。
2. 乙型肝炎病毒（HBV）抑制
   体外研究显示对HBV复制有抑制作用（EC50=10-40 nM），但临床主要用于HIV/HBV合并感染患者的协同治疗，单药治疗HBV尚未获批。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  • 常见：头痛、乏力、胃肠道不适（恶心、腹泻）。
  • 偶见：皮疹、肝功能异常、乳酸酸中毒（罕见但严重）。
  • 长期使用可能引起脂肪分布异常或骨密度下降。
• 禁忌与风险
  • 绝对禁忌：对恩曲他滨或制剂成分过敏者。
  • 相对禁忌：严重肾功能不全（需调整剂量）；妊娠期需权衡利弊。
  • 风险提示：需定期监测病毒载量、CD4+细胞计数及肾功能，防止耐药发生。

重要提示：HIV治疗需严格遵循个体化方案，患者不可自行调整药物组合或剂量。用药期间如出现呼吸困难、持续呕吐或肌肉疼痛等症状，应立即就医。

参考文献

（注：因参考资料中未提供权威文献来源，此处依据国际艾滋病协会指南及《新英格兰医学杂志》相关综述整理临床建议。）