达那唑Danazol

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（合成甾体激素衍生物）
• 来源与性状
  达那唑是17α-乙炔睾丸酮的合成衍生物，呈弱雄激素活性，兼具抗雌激素、促蛋白同化作用。该药于1963年研发成功，1971年投入临床使用，主要通过抑制促性腺激素释放及卵巢功能发挥作用。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：作为激素类药物需凭处方使用，但未列入中国《麻醉药品和精神药品管理条例》或《医疗用毒性药品管理办法》的管制范畴。
• 临床价值
  H3（限制使用药）
  原因：虽为子宫内膜异位症、遗传性血管性水肿的首选治疗药物（F），但因显著的雄激素样副作用（如多毛症、肝功能损害）及代谢风险，需严格评估患者适应症，限制长期使用。

二、核心功效与临床应用

1. 抑制促性腺激素释放
   通过阻断下丘脑-垂体轴，减少卵泡刺激素（FSH）和黄体生成素（LH）分泌，抑制卵巢功能，降低雌激素水平。
2. 抗雌激素作用
   竞争性结合雌激素受体，抑制子宫内膜增生，用于治疗子宫内膜异位症、功能性子宫出血。
3. 蛋白同化作用
   促进肌肉合成，改善慢性消耗性疾病患者的营养状态。
4. 抑制补体系统活化
   用于遗传性血管性水肿的预防和治疗。

主要适应症

• 子宫内膜异位症（诱导假绝经，缓解疼痛）
• 乳腺纤维囊性病（减少乳房胀痛）
• 遗传性血管性水肿（预防急性发作）
• 特发性血小板减少性紫癜（二线治疗）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 雄激素样反应：痤疮、多毛症、声音低哑、体重增加。
  2. 肝功能异常：ALT/AST升高，罕见肝细胞损伤。
  3. 代谢影响：HDL降低、LDL升高，增加动脉粥样硬化风险。
  4. 其他：潮热、月经紊乱、水肿。

• 禁忌证

  1. 妊娠期或哺乳期（致畸风险）
  2. 严重肝功能不全、卟啉症患者
  3. 未明确诊断的生殖系统出血
  4. 雄激素依赖性肿瘤（如前列腺癌）

• 注意事项

  1. 治疗期间需监测肝功能（每3-6个月）及血脂水平。
  2. 育龄女性需采取非激素避孕措施（达那唑可能降低口服避孕药疗效）。
  3. 疗程不宜超过9个月，长期使用需评估效益-风险比。

参考文献

1. 《内分泌药理学》（第3版），人民卫生出版社，2021年
2. 《妇产科药物治疗学》，中国医药科技出版社，2020年
3. 《临床用药须知》（化学药和生物制品卷），国家药典委员会，2020年版
4. Danazol: A Review in Hereditary Angioedema. Drugs. 2019;79(3):249-262.
5. 子宫内膜异位症诊治指南（第三版），中华妇产科杂志，2021年

提示：具体用药方案需由医生根据患者个体情况制定，本文不替代专业诊疗意见。