莫德纳COVID-19疫苗-SpikevaxCOVID-19 Vaccine Moderna - Spikevax

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（mRNA疫苗）
• 来源与性状
  由美国Moderna公司研发，基于SARS-CoV-2病毒刺突蛋白（S蛋白）的mRNA序列，封装于脂质纳米颗粒中。该疫苗于2020年12月获FDA紧急使用授权（EUA），2022年1月正式获批用于18岁及以上人群，商品名为Spikevax。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G），需在医疗机构由专业人员接种。
• 临床价值
  首选药（F），因其在预防COVID-19重症及降低死亡率方面效果显著，临床数据显示其保护效力达94.1%（基于早期临床试验）。

二、核心功效与临床应用

• 适应症
  预防18岁及以上人群的COVID-19感染及重症，包括原始毒株及部分变异株（如Omicron BA.1、BA.4/BA.5等）。
• 接种方案
  基础免疫为两剂次（间隔28天），后续可接种含变异株成分的二价疫苗作为加强剂。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  常见：注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌肉痛、寒战；
  罕见：心肌炎/心包炎（多见于年轻男性）、严重过敏反应（如速发型过敏反应）。
• 禁忌与风险
  • 对疫苗成分（如聚乙二醇）有严重过敏史者禁用；
  • 急性发热或活动性感染者建议暂缓接种；
  • 免疫功能低下者需评估个体获益与风险。

参考文献

1. FDA对Spikevax的正式批准文件（2022年1月）；
2. Moderna公布的III期临床试验数据（NEJM, 2021）；
3. CDC关于mRNA疫苗心肌炎风险的监测报告（2021-2023年）。

注：具体接种建议需结合当地卫生部门指南，并咨询专业医生。