莫德纳COVID-19疫苗-Spikevax XBB1.5COVID-19 Vaccine Moderna - Spikevax XBB1.5.

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（mRNA疫苗）

来源与性状
莫德纳Spikevax XBB1.5是新一代COVID-19疫苗，基于SARS-CoV-2奥密克戎XBB.1.5亚变体的刺突蛋白编码mRNA设计。疫苗采用脂质纳米颗粒包裹的mRNA技术，不含活病毒或灭活病毒成分，通过诱导机体产生针对新冠病毒的中和抗体及细胞免疫应答。该疫苗于2023年9月起在台湾地区推广，2024年8月获美国FDA批准更新配方用于2024-2025年流行季。

管理级别

• 非管制处方药（Rx-G）
  原因：需在医疗机构由专业人员接种，但未纳入麻醉、精神或放射性药物等特殊管制类别。

临床价值

• 精准干预药（P）
  原因：针对新冠病毒XBB.1.5等当前流行变异株的刺突蛋白进行优化设计，提供针对性的免疫保护，降低感染后重症及死亡风险。

二、核心功效与临床应用

1. 预防COVID-19感染

   • 适用于6个月及以上人群，单剂接种即可诱导针对XBB.1.5、KP.2等奥密克戎亚变体的免疫应答。
   • 对高风险人群（如老年人、慢性病患者）可显著降低住院率及并发症发生率。

2. 交叉保护作用

   • 临床试验显示对BA.2.86、JN.1等新兴变异株仍具中和活性。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 常见反应：注射部位疼痛、红肿，疲劳，头痛，肌痛，寒战，发热（通常为轻至中度，48小时内缓解）。
• 罕见风险：心肌炎/心包炎（多见于青少年男性，发生率约1/10,000），过敏反应（如荨麻疹、血管性水肿）。

禁忌与风险

• 绝对禁忌：对疫苗成分（如聚乙二醇脂质）有严重过敏反应史者。
• 相对禁忌：急性发热性疾病、活动性免疫系统疾病（需评估风险收益比）。
• 注意事项：
  • 接种后需观察15-30分钟以监测过敏反应。
  • 心肌炎高风险人群（如12-39岁男性）应告知相关症状并及时就医。
  • 与其他疫苗（如流感疫苗）可同时接种，但建议分不同肢体注射。

重要提示：具体接种方案需根据个体健康状况及当地卫生部门指引，建议咨询专业医生。

参考文献

1. 美国FDA 2024年8月更新版mRNA新冠疫苗紧急使用授权公告。
2. 台湾卫生福利部疾病管制署112年11月28日函件（XBB疫苗推广政策）。
3. 莫德纳官方Spikevax XBB1.5产品说明书（2024-2025配方）。