复必泰XBB.1.5Comirnaty XBB.1.5.

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（mRNA疫苗）
• 来源与性状
  复必泰XBB.1.5是辉瑞/BioNTech针对奥密克戎XBB.1.5亚型毒株研发的更新版mRNA新冠疫苗，通过编码病毒刺突蛋白的mRNA分子诱导人体免疫应答。该疫苗属于新冠病毒疫苗的迭代产品，旨在应对XBB.1.5毒株的高传播性和免疫逃逸特性。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G），需在专业医疗人员指导下使用。
• 临床价值
  精准干预药（P）：针对特定变异株（XBB.1.5）设计，适用于高风险人群的加强免疫，以增强对当前流行毒株的中和抗体水平。

二、核心功效与临床应用

• 预防COVID-19感染：通过诱导针对XBB.1.5毒株的中和抗体，降低感染风险及重症发生率。
• 加强免疫：推荐用于已完成基础免疫或既往接种人群的加强接种，尤其适用于免疫缺陷者、老年群体及高风险职业暴露者。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：注射部位疼痛、红肿，疲劳，头痛，肌痛，寒战，发热（多为轻至中度，1-3天缓解）。
  • 罕见：心肌炎、心包炎（多见于青少年男性，发生率极低）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对疫苗成分（如聚乙二醇）有严重过敏史者。
  • 相对禁忌：急性发热性疾病、活动性免疫系统疾病患者需推迟接种。
  • 特殊人群：孕妇、哺乳期妇女需权衡获益与风险后决定；12岁以下儿童需依据临床试验数据及监管机构批准使用。

重要提示：疫苗接种需遵循当地卫生部门的官方指南，具体接种方案（如剂量、间隔时间）可能因地区或个体差异调整，建议咨询专业医生进行个性化评估。