甘磷酸胆碱Choline alfoscerate
编码XM63Q0
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品/天然药品（具备化学合成与天然提取双重来源属性） - 来源与性状
该物质为胆碱衍生物，化学名L-α-甘磷酸胆碱（GPC），呈白色结晶粉末状，可通过磷脂酰胆碱水解或化学合成制备。自20世纪80年代起应用于神经保护领域，2024年被中国卫健委批准为新食品原料，允许在特定食品中添加。 - 管理级别
非处方药乙类（OTC-B）
原因：作为膳食补充剂成分，允许在普通商业渠道流通，但需标注每日摄入限量；其药品形态在部分国家需处方使用，但在中国目前主要纳入食品原料监管体系。 - 临床价值
精准干预药（P）
原因：针对认知功能障碍、脑细胞膜修复等特定病理环节，研究显示对早期阿尔茨海默病、脑卒中后遗症及年龄相关性认知衰退具有改善作用，但尚未成为一线治疗药物。
二、核心功效与临床应用
- 神经修复：通过提高脑内乙酰胆碱浓度，促进神经元细胞膜磷脂代谢，加速受损神经修复（临床应用于创伤性脑损伤恢复期）
- 认知改善：提升记忆巩固能力和信息处理速度（用于轻度认知障碍、注意力缺陷辅助治疗）
- 脑代谢调节：增强线粒体功能，改善脑能量代谢（应用于慢性脑供血不足患者）
- 情绪调节：调节下丘脑-垂体-肾上腺轴功能，缓解焦虑状态（作为抑郁障碍辅助治疗）
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
• 消化系统：剂量超过1200mg/日可能引发恶心、腹泻（发生率约3-5%）
• 神经系统：敏感人群可能出现头痛、失眠（与胆碱能系统过度激活相关）
• 代谢异常：长期大剂量使用可能干扰蛋氨酸代谢循环 - 禁忌与风险
• 禁忌：帕金森病患者（可能加重震颤）、重症肌无力患者（胆碱能危象风险）
• 特殊警示：孕妇需在医师指导下使用（缺乏大规模妊娠安全性数据）
• 药物相互作用：与抗胆碱酯酶药物（如多奈哌齐）联用需监测胆碱能副作用
特别提示
该物质作为新食品原料的批准剂量为≤500mg/日（固体食品）或≤200mg/日（液体食品），超出此范围的应用需遵循药品使用规范。任何认知功能障碍的治疗方案制定必须由神经专科医师进行综合评估。
参考文献
国家卫生健康委员会2024年第X号公告（新食品原料审批）
《神经化学》2023年刊载的GPC作用机制研究
欧洲食品安全局（EFSA）2022年发布的胆碱类物质评估报告