FDA报告称一种心脏药物已在全国范围内召回A Heart Medication Has Been Recalled Nationwide, Reports FDA

环球医讯 / 心脑血管来源:www.yahoo.com美国 - 英语2026-07-18 23:19:52 - 阅读时长4分钟 - 1734字
美国食品药品监督管理局(FDA)报告称安进公司已在全国范围内自愿召回两种以科兰诺(Corlanor)品牌销售的伊伐布雷定心脏药物,原因是存在外来物质。此次召回影响在意大利生产的5毫克和7.5毫克剂量的科兰诺片剂,FDA将其定为二级召回,表明接触受影响药物可能会造成暂时性或医学上可逆转的不良健康后果,患者应立即检查药品批号,若受影响需联系医生或药剂师获取替代产品,避免影响治疗进程。
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FDA报告称一种心脏药物已在全国范围内召回

安进公司(Amgen)是一家您可能熟悉的制药商——如果您服用这种心脏药物,值得检查一下您的药品详情。

美国食品药品监督管理局(FDA)发布的一份新报告显示,这家位于加利福尼亚州千橡市的公司于6月4日开始在全国范围内自愿召回两种以"科兰诺"(Corlanor)品牌名销售的伊伐布雷定(ivabradine)药物。(克利夫兰诊所表示,伊伐布雷定"用于治疗心力衰竭。它通过降低心率来减少心脏需要做的工作量。该药物可能还有其他用途;如有疑问,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。")

由于报告中所称的"存在外来物质",5毫克和7.5毫克剂量的科兰诺片剂被召回。报告未提供有关这一问题的更多细节。

FDA报告列出了以下用于识别被召回科兰诺的信息。报告称所有产品均在意大利生产:

科兰诺(伊伐布雷定)5毫克

可提供14片装瓶(NDC 55513-800-99)或60片装瓶(NDC 55513-800-60)

检查您的批号——如果出现在以下列表中,您的处方很可能受到影响:

14片装瓶:

受影响的批号和有效期:批号#1138901,有效期2026年8月31日;1149846,有效期2027年4月30日

60片装瓶:

受影响的批号和有效期:批号#1138201、1138202,有效期2026年8月31日;1138900、1141143,有效期2026年8月31日;1140280、1140281、1142063,有效期2026年10月31日;1142062、1142942、1142943,有效期2026年11月30日;1144081、1144104,有效期2026年12月31日;1146373、1146374,有效期2027年1月31日;1147491、1147492、1149843,有效期2027年3月31日;1151113、1151890、1153401,有效期2027年7月31日;1151114、1151115,有效期2027年9月30日;1152412、1153399、1153400,有效期2027年6月30日;1155834、1155835,有效期2027年4月30日;1155836,有效期2027年9月30日;1158480、1158481、1158482,有效期2027年10月31日;1160354、1160355,有效期2028年3月31日;1161593、1161594、1161595,有效期2028年4月30日;1164097、1164098、1164099,有效期2028年6月30日;1165078、1165079,有效期2028年7月31日;1165080,有效期2028年2月29日;1168005、1168006、1168007,有效期2028年9月30日;1169288、1169289,有效期2028年10月31日;1172885,有效期2028年12月31日

科兰诺(伊伐布雷定)7.5毫克

仅提供60片装瓶(NDC 55513-810-60)

受影响的批号和有效期:批号#1138203、1142065,有效期2026年7月31日;1145151、1145152、1145153,有效期2027年2月28日;1148908、1148909,有效期2027年5月31日;1162845、1162846,有效期2027年11月30日;1166471、1166472、1166473,有效期2028年5月31日;1170615,有效期2028年8月31日

与大多数处方药一样,建议立即联系您的医生或药剂师,咨询替代产品。

6月23日,FDA将此次召回定为二级召回,这意味着"暴露可能造成暂时性或医学上可逆转的不良健康后果,或严重不良健康后果的可能性很小。"

有趣的是,报告还列出了另一种药物——善彼泰(Sensipar,通用名:西那卡塞,cinacalcet)。克利夫兰诊所表示,该药物用于治疗"慢性肾病(透析)以及甲状旁腺疾病引起的高血钙症"。善彼泰因另一个原因(CGMP偏差)被召回,更多详情可在FDA网站查询。

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