安进公司(Amgen)是一家您可能熟悉的制药商——如果您服用这种心脏药物,值得检查一下您的药品详情。
美国食品药品监督管理局(FDA)发布的一份新报告显示,这家位于加利福尼亚州千橡市的公司于6月4日开始在全国范围内自愿召回两种以"科兰诺"(Corlanor)品牌名销售的伊伐布雷定(ivabradine)药物。(克利夫兰诊所表示,伊伐布雷定"用于治疗心力衰竭。它通过降低心率来减少心脏需要做的工作量。该药物可能还有其他用途;如有疑问,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。")
由于报告中所称的"存在外来物质",5毫克和7.5毫克剂量的科兰诺片剂被召回。报告未提供有关这一问题的更多细节。
FDA报告列出了以下用于识别被召回科兰诺的信息。报告称所有产品均在意大利生产:
科兰诺(伊伐布雷定)5毫克
可提供14片装瓶(NDC 55513-800-99)或60片装瓶(NDC 55513-800-60)
检查您的批号——如果出现在以下列表中,您的处方很可能受到影响:
14片装瓶:
受影响的批号和有效期:批号#1138901,有效期2026年8月31日;1149846,有效期2027年4月30日
60片装瓶:
受影响的批号和有效期:批号#1138201、1138202,有效期2026年8月31日;1138900、1141143,有效期2026年8月31日;1140280、1140281、1142063,有效期2026年10月31日;1142062、1142942、1142943,有效期2026年11月30日;1144081、1144104,有效期2026年12月31日;1146373、1146374,有效期2027年1月31日;1147491、1147492、1149843,有效期2027年3月31日;1151113、1151890、1153401,有效期2027年7月31日;1151114、1151115,有效期2027年9月30日;1152412、1153399、1153400,有效期2027年6月30日;1155834、1155835,有效期2027年4月30日;1155836,有效期2027年9月30日;1158480、1158481、1158482,有效期2027年10月31日;1160354、1160355,有效期2028年3月31日;1161593、1161594、1161595,有效期2028年4月30日;1164097、1164098、1164099,有效期2028年6月30日;1165078、1165079,有效期2028年7月31日;1165080,有效期2028年2月29日;1168005、1168006、1168007,有效期2028年9月30日;1169288、1169289,有效期2028年10月31日;1172885,有效期2028年12月31日
科兰诺(伊伐布雷定)7.5毫克
仅提供60片装瓶(NDC 55513-810-60)
受影响的批号和有效期:批号#1138203、1142065,有效期2026年7月31日;1145151、1145152、1145153,有效期2027年2月28日;1148908、1148909,有效期2027年5月31日;1162845、1162846,有效期2027年11月30日;1166471、1166472、1166473,有效期2028年5月31日;1170615,有效期2028年8月31日
与大多数处方药一样,建议立即联系您的医生或药剂师,咨询替代产品。
6月23日,FDA将此次召回定为二级召回,这意味着"暴露可能造成暂时性或医学上可逆转的不良健康后果,或严重不良健康后果的可能性很小。"
有趣的是,报告还列出了另一种药物——善彼泰(Sensipar,通用名:西那卡塞,cinacalcet)。克利夫兰诊所表示,该药物用于治疗"慢性肾病(透析)以及甲状旁腺疾病引起的高血钙症"。善彼泰因另一个原因(CGMP偏差)被召回,更多详情可在FDA网站查询。
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