我们正在倒退。希望这只是一时的趋势，但在过去的几十年里，这种倒退一直持续。在FDA成立之前，专利药品市场如同"狂野西部"——任何人都可以将任何物质装在瓶子里，做出各种疗效声明进行销售。判断产品是否安全有效完全取决于普通消费者。正如你所想象的，这导致了一个剥削公众却几乎没有实际益处的"蛇油"行业。美国食品药品监督管理局（FDA）的成立改变了这一局面，通过要求药物在上市前提供安全性和有效性证据，并规范可做的声明，终结了大部分（并非全部——顺势疗法产品是一个显著例外）滥用行为。
"蛇油"行业从未满意这种监管；他们希望拥有基本上向公众撒谎的自由，做出夸大的无根据声明，并销售具有可疑益处的产品。但他们一直在边缘坚持，1994年，他们的游说终于获得回报，《膳食补充剂健康与教育法》(DSHEA)得以通过。在DSHEA之前，任何声称治疗或治愈疾病的产品，按监管定义都属于药物，必须在上市前证明其安全性和有效性。但DSHEA创建了一个新的声明类别，即所谓的"结构-功能"声明，这为"蛇油"（抱歉，我指的是补充剂）行业开了一个巨大的漏洞。
有了这种声明，你只需在措辞上稍加注意即可。补充剂不能"治疗"痴呆症，但可以说"支持认知健康"。补充剂行业因此爆炸式增长，各种产品做出各种声明，有些谨慎遵守结构-功能法规，但许多则不然。我们进入了一个新的"蛇油"时代。
这也导致了一个庞大且不断增长的"健康养生"行业获得资金支持，该行业也受益于社交媒体。以可疑的结构-功能声明销售的补充剂如今支撑着一个价值数十亿美元的行业，该行业推广反疫苗阴谋论、许多不科学的健康声明、科学否认以及进一步的反监管努力。我们可能正在见证这一运动的顶峰——MAHA实际上已在联邦层面掌权。
我们现在又看到了另一种"蛇油"热潮——注射肽类物质（我们之前已经报道过）。肽是由氨基酸组成的链，是蛋白质的构建块。在折叠成特定构型之前，它们从技术上讲还不是蛋白质——折叠前它们只是肽。市场上有许多合法的注射肽类物质，最早的是1923年的胰岛素。目前市场上用于糖尿病和肥胖症的所有GLP-1类药物也是注射肽类物质。这些都是FDA批准的药物。
那么，为什么现在有这么多可以无需FDA批准就能销售的注射肽类物质呢？好问题。这些是可能具有强大作用的物质，必须注射（通常是皮下注射），为什么它们不被视为药物呢？部分原因是它们不是化学物质，从技术上讲属于生物制品。它们不是补充剂，所以也不是那样销售的。然而，它们可以由复方药房进行纯化和包装，因此以这种方式进行监管。
复方药房有可以复方的药物清单（503A大宗清单）和不能复方的清单。有三种监管类别——第1类物质已向FDA提交了充分信息以供审查，且不属于其他任何类别。第2类被FDA认为对复方药房来说风险太高。第3类提交的证据不足。
拜登政府将20种流行的注射肽添加到第2类清单中，实质上禁止它们在复方药房生产。这并没有消除市场，但确实为这些产品创造了一个"灰色"市场。现在，在小罗伯特·F·肯尼迪（由于个人使用，他是肽类物质的粉丝）领导下的特朗普政府，正在审查其中7种肽类物质是否应列入批准清单，另外5种将在明年进行审查。肯尼迪正大力推动它们的批准，因此结果如何并不神秘。
但请勿误解——这些注射肽类物质就是"蛇油"。这并不意味着它们不能或没有益处，而是我们根本不知道，且对其功效的声明没有得到高质量证据的充分支持。以下是一个典型的健康养生网站宣传：
"肽类物质已悄然成为功能医学和抗衰老疗法领域的新'最有价值球员'。这些天然存在的化合物——微小的氨基酸链——就像信使一样，告诉你的身体愈合、再生并在最佳状态下运作。
以注射形式使用，肽类物质可以'支持'从更快的肌肉恢复到改善新陈代谢、激素平衡，甚至更光滑紧致的皮肤等各个方面。"
注意"支持"一词的使用——这是一种结构-功能声明，旨在符合DSHEA规定。这意味着他们无需提供任何证据就可以做出此类声明。
最受欢迎的注射健康肽类物质可能是BPC-157，据称它能促进愈合和恢复。最近对这种化合物的研究系统综述发现只有一项临床试验，仅有12名受试者，采用开放标签设计，研究膝痛问题。这充其量只是一项试点研究，对确定功效完全无用。
作为对健康养生网红和"蛇油"推销者的馈赠而放松FDA监管，几乎可以保证不会进行严格的临床研究。没有进行此类试验的激励。我们可能会看到一些内部研究被用来支持营销。由于这里确实存在一个合法的骨科和运动医学问题，我们可能会看到一些严肃的研究人员发起的研究，但没有资源进行真正必要的大规模临床试验。
这就是为什么允许此类产品在没有适当证据的情况下销售是一个双输的局面。如果产品不安全或无效，那么公众就会面临风险，并且被欺骗付出金钱和资源购买无用的产品。如果它确实有效，我们可能永远不会知道，因此将无法将其应用纳入基于科学的医疗实践。无论它是否有效，除了"蛇油"推销者之外，如果通过严格的临床试验我们能确切地知道结果，每个人都会更好。
肯尼迪不会永远掌控联邦医疗保健政策，但之后会发生什么仍有待观察。推动"蛇油"行业一直是一项两党活动。但将有机会进行更多基于科学的监管，也许天平可以再次向消费者方向摆动。
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