南非国家消费者委员会(NCC)已通知南非医疗机构和医疗从业者关于波士顿科学公司医疗设备的召回事宜。
波士顿科学公司正在召回某些Axios支架和电切增强输送系统，影响南非128台设备。图片来源：波士顿科学公司
产品安全召回包括Axios支架和电切增强输送系统，以及Polarx和Polarx FIT冷冻消融导管、Polar导管鞘和Smartfreeze控制台。
波士顿科学公司正在召回某些Axios支架和电切增强输送系统，影响南非128台设备。
据供应商称，受影响设备可能出现部署问题。
在某些情况下，第一个法兰可能无法按预期部署或展开，延长手术时间或需要额外干预，包括内窥镜或手术取出设备并闭合穿刺部位。
该问题发生在设备输送时，预计会在使用过程中被主治医师发现。
波士顿科学公司还启动了一项召回，涉及在南非分发的63台受影响的Polarx和Polarx FIT冷冻消融球囊导管、Polar导管鞘和Smartfreeze冷冻消融系统控制台。
受影响设备是用于治疗阵发性心房颤动患者的心脏冷冻消融系统的一部分。
据供应商称，该系统用于肺静脉隔离(PVI)的冷冻消融和肺静脉电学标测。
Polarx和Polarx FIT冷冻消融球囊导管是一次性设备，设计用于消融心脏组织，并与Smartfreeze控制台一起使用，该控制台输送一氧化二氮制冷剂以达到所需的冷冻消融温度。
拥有受影响产品的医疗机构和医疗从业者被敦促立即停止使用，从库存中移除，并在安全地点隔离，等待退还给波士顿科学公司。
国家消费者委员会(NCC)正在根据2008年第68号《消费者保护法》第60条监控这些召回。
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