脉冲电场消融作为持续性心房颤动的初始治疗方案
摘要
背景
指南建议在对持续性心房颤动患者进行导管消融前，应先尝试抗心律失常药物治疗。然而，脉冲电场消融（PFA）是否可能成为更优选的初始治疗方案尚不清楚。
方法
我们开展了一项国际性随机试验，研究对象为既往未经治疗的持续性心房颤动患者。患者以2:1的比例被随机分配接受使用五螺旋导管进行的脉冲电场消融治疗或抗心律失常药物治疗。另外一组患者（PFA分配组）仅接受脉冲电场消融以分析主要安全性终点。所有患者均植入心脏监测仪。主要有效性终点是治疗在12个月内的短期和长期成功率。短期成功率在PFA组定义为手术成功，在抗心律失常药物组定义为治疗开始后90天"空白期"内未进行消融。长期成功率在PFA组定义为从第90天至12个月期间未出现心房心律失常复发、无需重复消融或无需抗心律失常药物，在抗心律失常药物组则定义为任何时间均未使用胺碘酮。主要安全性终点是与设备和手术相关的严重不良事件。
结果
在12个月时，PFA组207名患者中有128名（Kaplan-Meier估计值，56%；95%置信区间[CI]，48%至63%）达到治疗成功，而抗心律失常药物组103名患者中有40名（Kaplan-Meier估计值，30%；95% CI，21%至40%）达到治疗成功（复合治疗失败风险比[缺乏短期和长期成功率]，0.46；95% CI，0.33至0.65；P<0.001）。在合并PFA组（包括随机分配和PFA分配组）的257名患者中，有13名（5.1%）发生了主要安全性终点事件。在12个月时，PFA组45名患者（25%）和抗心律失常药物组20名患者（21%）发生了严重不良事件。
结论
在持续性心房颤动患者中，与接受抗心律失常药物治疗的患者相比，将脉冲电场消融作为一线治疗的患者心房心律失常复发的风险显著降低。（由波士顿科学公司资助；AVANT GUARD临床试验注册号，NCT06096337。）
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