对于全球数百万女性来说,外阴阴道念珠菌病(VVC),通常称为酵母菌感染,是一个熟悉的问题,常常发展成慢性疾病,严重影响日常生活。Zero Candida Ltd(TSX-V:ZCT),一家利用人工智能和蓝光技术的女性科技初创公司,希望颠覆这一持续的健康问题的治疗方法。
这家以色列公司在2024年11月在多伦多证券交易所创业版上市,开发了一种类似卫生棉条的医疗设备,能够以前所未有的精确度针对念珠菌。该设备使用波长为405纳米的受控蓝光,在一夜治疗中以99.999%的效率消灭真菌。与传统的抗真菌药物不同,这种非化学方法承诺无副作用,解决了一个影响四分之三女性并在其生命中某段时间内容易复发的状况。
“这是一个游戏规则改变者,”Zero Candida首席执行官兼联合创始人Eli Ben-Haroosh说,“我们的治疗方法安全无痛地完全消除了真菌。这是女性健康的范式转变,提供了一种有效、易于使用且消除复发循环的解决方案。”
持续但被忽视的问题
尽管常被视为小麻烦,酵母菌感染——尤其是反复发作的VVC(RVVC)——对医疗系统和女性的福祉构成了重大负担。研究表明,全球每年有1.38亿女性患有RVVC,预计到2030年这一数字将增至1.58亿。经济负担同样巨大:仅在发达国家,与RVVC相关的成本每年就超过140亿美元。
尽管这些感染很普遍,现有的治疗方法如抗真菌霜和药片通常无法提供长期缓解。这些药物会破坏脆弱的阴道微生物群,导致反复感染。“念珠菌特别顽固,”联合创始人兼总裁Dr. Asher Holzer说,“目前的治疗方法往往掩盖症状而不解决根本原因,使女性陷入令人沮丧的循环。我们的蓝光技术不仅消灭了真菌,还保留了阴道微生物群的自然平衡,打破了这个循环。”
从实验室到市场
Zero Candida的创新设备不仅仅是一次性的解决方案。配备Wi-Fi数据传输功能,它允许医疗保健提供者远程监控患者的进展并个性化治疗。这一功能对于生活在服务不足或偏远地区的女性尤为重要。
公司的商业化路线图包括在2025年第一季度完成人体使用原型,并在年中进行临床前研究。监管批准可能会通过美国食品药品监督管理局(FDA)的de novo途径进行,这是一个用于新型医疗器械的简化流程。“我们的监管之旅令人鼓舞,”Holzer说,“FDA认识到我们非药物方法的潜力,并愿意帮助我们加快审批进程。这证明了该领域的创新需求。”
初步试验将在以色列和美国进行,以解决不同地区的念珠菌菌株差异。公司计划通过医生主导的模式将设备推向市场,并最终计划实现柜台销售。
扰动不断增长的市场
Zero Candida正在进入一个迅速扩大的女性科技市场,据Research and Markets预测,该市场到2029年将达到近1173.7亿美元。凭借其创新技术和传统制药公司未能充分服务的市场,公司看到了巨大的增长潜力。“这个市场非常庞大,”Ben-Haroosh说,“如果我们能抓住其中的一小部分,对患者和我们的业务都将产生变革性的影响。”
除了针对VVC,Zero Candida还计划扩展其产品线,包括女性其他健康问题的诊断和治疗。
超越技术
虽然科学突破令人瞩目,但Zero Candida的创始人强调了更广泛的使命:赋予女性权力并打破关于阴道健康对话的禁忌。“女性健康长期以来一直被忽视,”Ben-Haroosh说,“公开上市不仅是筹集资金,也是提高意识。我们希望现代化这一领域,展示投资女性健康不仅是必要的,而且是明智的。”
随着Zero Candida准备进行人体试验和监管审批,公司领导层对其未来充满信心。已完全融资至2026年,Zero Candida已经开始考虑纳斯达克上市和其技术的其他应用。“我们正在打造一些非凡的东西,不仅将改变女性健康,还将带来显著的回报,”Ben-Haroosh说,“这只是一个开始。”
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