关键概念
- 医学研究设计可分为两类：仅观察受试者的研究，以及观察干预措施效果的研究
- 观察性研究可分为前瞻性（队列研究）、回顾性（病例对照研究）或同期事件分析（横断面研究），其中队列研究通常提供最可靠的证据
- 着重患者预后的研究常关注医疗资源利用、功能状态、生活质量、患者满意度和成本效益等特定主题
- 干预性研究称为实验或临床试验，较观察性研究更具证据强度
- 控制偏倚的最佳方法是在观察性研究中随机抽样，或在临床试验中随机分配受试者至不同治疗组
- 偏倚指研究设计或执行过程中导致结果与结论出现误差的现象，可能源于受试者选择方式或数据采集分析过程
- 无对照组（未接受干预的受试者）的临床试验难以解读且证据强度薄弱
- 每种研究设计均有特定的优缺点
本章系统阐述医学研究中常用的研究设计类型。理解研究设计对准确解读研究结论至关重要，因此将重点解析相关方法论。医学文献中包含大量研究设计术语，初学者无需因新术语过多而困扰，书末术语表已作完整定义。在本书末章将结合期刊文章阅读场景，指导如何识别医学研究中可能存在的偏倚（包括受试者选择、数据采集分析及结论推导环节产生的偏倚）。
研究设计分类体系
临床应用中最相关的分类方法将研究分为观察性研究（单纯观察受试者）和实验性研究（施加干预措施）。此分类直观反映研究开展顺序，通过练习可轻松根据表2-1对研究设计进行分类。
表2-1 研究设计分类
- 观察性研究
- 描述性研究或病例系列
- 病例对照研究（回顾性）
- 疾病病因与发病率研究
- 风险因素识别...
【全文结束】
