产后早期是塑造肠道微生物群的关键窗口期，该微生物群在免疫成熟、抗感染和代谢编程中起着关键作用。这一过程的紊乱可能使婴儿易患感染以及过敏或代谢性疾病。婴儿双歧杆菌等益生菌在调节肠道微生物生态和免疫功能方面显示出潜力，但在婴儿中针对特定菌株和作用机制的证据仍然有限。本研究旨在评估婴儿双歧杆菌YLGB-1496补充对一岁以下健康婴儿临床结局、免疫标志物和肠道微生物群组成的影响。在一项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照试验中，共招募了119名健康婴儿（婴儿双歧杆菌YLGB-1496组59名，安慰剂组60名）。参与者每日服用一袋婴儿双歧杆菌YLGB-1496（1×10¹⁰ CFU）或安慰剂。通过经验证的问卷评估呼吸健康和胃肠道（GI）健康方面的临床结局。收集口腔和粪便样本，用于分析分泌型免疫球蛋白A（sIgA）、皮质醇和细胞因子（TNF-α、IFN-γ、IL-1β、IL-10、钙卫蛋白）。通过16S rRNA测序对肠道微生物群进行分析，并分析多样性指数和分类学变化。与安慰剂相比，婴儿双歧杆菌YLGB-1496补充与呼吸系统症状天数的持续数值减少相关，尽管在错误发现率（FDR）校正后这些差异不再具有统计学意义。相比之下，在FDR校正后，胃肠道结局显示出显著改善，包括腹痛减少（q = 0.010）、腹泻发生率降低（q = 0.001）以及与腹泻相关的临床就诊次数减少（q = 0.001）。婴儿双歧杆菌YLGB-1496组的粪便sIgA水平保持升高（P = 0.138，安慰剂组P = 0.000），同时伴有IL-10增加（P = 0.001）和IL-1β减少（P = 0.002）。口腔sIgA得到增强（P = 0.001），而两组的皮质醇水平均类似下降。微生物群分析显示，婴儿双歧杆菌YLGB-1496组有益菌群富集，同时病原共生菌减少。相比之下，安慰剂组表现出空肠弯曲菌、金黄色葡萄球菌和脱硫弧菌的增加，以及普氏栖粪杆菌和Anaerostipes caccae的减少，这表明存在菌群失调。这些组成变化支持肠道屏障功能和免疫发育的改善。
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