伊贝克斯医疗分析公司（Ibex Medical Analytics）是人工智能（AI）驱动的癌症诊断领域的领导者。该公司于今日宣布，一项评估伊贝克斯乳腺HER2（Ibex Breast HER2）的临床研究已在同行评审期刊《JCO 精准肿瘤学》（JCO Precision Oncology）上发表。该研究题为“乳腺癌中HER2免疫组化评分的全自动人工智能解决方案：多读者研究”，展示了伊贝克斯的AI技术的卓越能力。这种为病理学家提供的“零点击”决策支持工具，能够根据2023年美国临床肿瘤学会/美国病理学家协会（ASCO/CAP）的指南，将HER2表达准确、可重复且高效地划分为四个标准评分：0、1+、2+和3+，包括高度主观和具有挑战性的HER2低表达病例。
HER2是导致乳腺癌细胞分裂和增殖的蛋白质之一，在许多乳腺肿瘤中均有表达，其准确评估对于确定可能从HER2靶向治疗中受益的患者至关重要。主要研究者、德克萨斯大学MD安德森癌症中心病理学和检验医学教授萨维特里·克里希纳穆尔蒂（Savitri Krishnamurthy）博士分享道：“我们的分析表明，该算法表现出色。这项研究提供了证据，表明AI可以成为辅助病理学家与乳腺病理专家达成一致的有用工具，并且在HER2蛋白表达较低的情况下，如HER2 0和1+病例中，提高病理学家之间的一致性。对于执业病理学家来说，这种AI工具可能非常有用，尤其是在当今需要以更具可重复性和客观性的方式得出HER2低表达结果的时代。”
该研究纳入了来自美国、欧洲和中东四个不同医疗中心的120例乳腺癌患者的活检样本，并评估了多位病理学家在伊贝克斯乳腺HER2辅助下与标准治疗（手动HER2定量和评分）的表现。他们的表现与由五位国际乳腺病理学专家组成的小组确定的参考HER2评分进行了比较。研究结果表明，伊贝克斯的AI作为HER2 IHC诊断工作流程中的有价值补充，特别是在区分接近HER2 0/1+临界值的HER2低表达病例方面，具有很大的潜力，这对于转移性乳腺癌的治疗决策至关重要。
研究的主要亮点包括：
- 一致性提高：病理学家在AI辅助下的平均观察者间一致性显著高于标准治疗（在所有切片中，分别为83.7%和75%，特别是在HER2 0和1+切片中，分别为87.4%和69.8%）。
- 准确性提高（相对于专家）：在对HER2 0和1+切片进行评分时，AI辅助下的病理学家表现出更高的准确性（分别为88.8%和81.9%）。
- 验证和稳健性：AI表现出卓越的稳健性，在多个实验室、HER2抗体、扫描仪和患者人口统计学方面均表现出色。
在乳腺癌中，HER2抗体-药物偶联疗法在治疗HER2表达的乳腺癌方面的出现和已证实的疗效，需要更准确和可重复的HER2 IHC评分，特别是对于较低水平的HER2表达。
例如，恩赫图（Enhertu，曲妥珠单抗德鲁昔康）最近被美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟药品管理局（EMA）批准用于HER2低转移性乳腺癌患者（HER2 IHC 1+或2+ / ISH-）；它对HER2超低表达的患者也显示出临床疗效。病理学家现在需要评估和识别较低水平的HER2表达，尽管在这些较低临界值方面经验有限，这突出了基于AI的决策支持解决方案的需求，特别是对于识别HER2低表达。
达纳-法伯布莱根癌症中心乳腺肿瘤病理学主任、达纳-法伯癌症研究所-布莱根和妇女医院乳腺肿瘤项目副主任、哈佛医学院病理学教授斯图尔特·J·施尼特（Stuart J. Schnitt）博士是该研究的专家乳腺病理学家之一，他表示：“随着治疗低水平HER2表达患者的新药的可用性，需要一种计算图像分析和定量解决方案。AI能够清晰地识别浸润性癌的区域，并对不同类别的HER2蛋白表达进行分类。病例的最终评分包括AI发现的可视化和染色模式百分比，从而增强了评估的信心。”
伊贝克斯乳腺HER2是伊贝克斯乳腺（Ibex Breast）的一部分，这是一种集成的AI解决方案，提供了简化的诊断工作流程，可检测乳腺H＆E切片中的54种组织形态，已被全球领先的病理实验室广泛采用。病理学家可以在AI的支持下审查H＆E和IHC染色的切片，促进乳腺活检和切除的快速、一致和客观诊断、评分和报告。
伊贝克斯医疗分析公司临床和科学事务副总裁曼努埃拉·维克斯勒（Manuela Vecsler）博士表示：“我们的AI驱动解决方案是与病理学家一起为病理学家设计的，使他们能够利用前沿技术做出更有信心的诊断。我们很高兴看到我们的HER2 IHC评分解决方案在像《JCO 精准肿瘤学》这样的著名期刊上得到认可。这项研究再次肯定了我们为病理学家提供最准确和可靠工具的承诺，最终改善患者的护理。”
关于伊贝克斯医疗分析公司
伊贝克斯医疗分析公司正在通过临床级AI驱动的病理学解决方案改变癌症诊断。该公司致力于为每位患者提供准确、及时和个性化的癌症诊断，赋予临床医生权力并支持病理学家。伊贝克斯是病理学领域第一个也是部署最广泛的AI驱动平台。世界各地的病理学家将伊贝克斯作为日常工作的一部分，以提高癌症诊断的准确性，实施全面的质量控制措施，减少周转时间，并通过更高效的工作流程提高生产力。欲了解更多公司信息，请访问
（伊贝克斯平台包括已获得CE-IVD认证并在英国药品和医疗产品监管局（MHRA）、澳大利亚治疗用品管理局（TGA）和巴西国家卫生监督局（ANVISA）注册的解决方案。在美国仅供研究使用（RUO），并等待美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。有关更多详细信息，请联系伊贝克斯。）
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