韩国的医疗保健系统正处于关键的转折点，面临着医务人员的严重短缺以及重新定义患者护理价值的迫切需求。
随着医院竞相整合人工智能（AI）技术，一个关键的争论出现了：如何根据常常存在不足的传统定价模式，准确衡量这些创新的救生潜力？
周三，在首尔江南区城岩艺术厅举行的K-Healthcare 商业论坛上，AITRICS 的首席执行官金光俊谈到了在医疗保健领域评估企业和技术价值的框架的基本需求。
韩国基于 AI 的医疗服务提供商 AITRICS 的首席执行官金光俊表示：“在医疗保健发展的这个阶段，建立评估企业和技术价值的方法至关重要。”
在周三由韩国生物医学评论、韩国医生周报和韩国健康产业发展研究所共同主办的 K-Healthcare 商业论坛上，他强调需要强大的框架来评估 AI 技术的医疗和经济价值。
韩国和美国的估值标准正在演变，两国的国家健康保险系统往往难以适应新的医疗技术。金光俊说：“医疗保健产品必须显示出切实的益处，如提高患者生存率，才能证明其成本合理。”
目前，韩国的医疗保健系统采用按服务收费的模式，这种模式激励数量而非质量——更多的程序带来更多的收入，往往损害患者的治疗效果。相比之下，美国将按服务收费与捆绑支付相结合。金光俊指出，尽管存在复杂性，但正在讨论潜在地向基于价值的支付系统转变，并专注于开发基于价值的评估工具。
这种转变凸显了一个重大的转变：按服务收费模式关注程序的数量，而基于价值的模式评估为患者带来的切实益处，包括提高生存率。金光俊说：“这种转变需要重新评估拯救生命的经济影响，包括可预防死亡的社会成本。”
在韩国，健康保险审查和评估服务（HIRA）正在制定指南，以评估包括成像、病理学、生物识别和可穿戴设备等各类医疗 AI 解决方案的有效性和价值。
同样，在美国，医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）推出了新技术附加支付（NTAP）系统，以构建医疗 AI 评估和定价。金光俊表示：“韩国采用类似方法的潜力是显而易见的，”特别是在评估创新医疗技术与评估新的 AI 解决方案相一致的情况下。
AITRICS 开发了 AITRICS-VC（VitalCare），这是一种预测患者病情恶化的 AI 解决方案。在 2022 年获得韩国食品和药物安全部的批准，并于 7 月获得 FDA 的 510（k）许可后，该解决方案现已在约 50 家医院使用。然而，金光俊强调了由于缺乏标准化的评估指标，对这些预测能力进行估值的挑战。他说：“这种节省时间能力的经济效益可能会因当地劳动力成本而有很大差异，突出了对特定市场评估标准的需求。”
“随着医疗 AI 领域的发展以及韩国面临医疗保健专业人员的短缺，为评估和定价这些技术建立清晰一致的标准对于其成功融入医疗保健系统至关重要。”
Lunit 因评估标准不明确在临床试验和保险准入方面面临障碍
开发用于检测早期癌症的 AI 解决方案的韩国公司 Lunit，也面临着关于其未来的紧迫问题。
Lunit 的市场准入和战略团队负责人朴善英在周三于首尔江南区城岩艺术厅举行的 K-Healthcare 商业论坛上，讨论了公司在临床试验导航和确保进入英国和美国的公共健康保险系统方面的挑战。
Lunit 的旗舰产品 Insight CXR 用于检测肺部疾病，目前在韩国获得临时批准销售。另一个关键产品 Insight MMG 有助于解读乳腺 X 光检查以检测乳腺癌。这两个产品在韩国都未获报销批准，但公司正在通过生成更强大的临床证据来寻求更广泛的国际市场准入。
朴善英说，Lunit 必须考虑是否从患者、医疗保健提供者和保险公司的角度生成各种形式的证据，确定其研究的适当研究水平、临床环境和人群。她解释说：“目前尚不清楚最终的市场价值和成本会是多少，所以我们希望从我们做得好的方面开始，以坚实的证据为基础。”
目前，评估创新医疗技术没有明确的全球标准。朴善英说：“我们必须从患者的角度展示诊断准确性，同时展示治疗结果。虽然医疗保健机构的效率至关重要，但我们还需要使用熟悉的指标来量化我们产品的成本效益和经济影响。”
瑞典最近的一项研究强调，使用 Lunit 的软件减少了后续病例并提高了检测率，使其在国家乳腺癌筛查计划中得到采用。英国首相最近也宣布在国家筛查中用 AI 取代一名人工阅读器方面取得进展。
Lunit 的努力带来了强劲的国际增长，其 80%以上的收入现在来自海外市场。然而，朴善英对 AI 医疗保健公司在导航评估途径方面面临的挑战表示关注，特别是在韩国。她解释说：“即使有坚实的医学证据，在报销选项不明确的情况下，也很难与医疗机构沟通。”她指出，缺乏明确的评估轨道使市场准入变得复杂。
在没有报销或覆盖建议的情况下，医疗机构对采用 Lunit 的 AI 解决方案犹豫不决。因此，该公司正在努力建立报销途径，并与国外的卫生部合作，经常回答有关韩国情况的问题。
Lunit 产品的分类——它们是新的医疗技术还是现有技术的增强——仍然是一个复杂的问题。一些 AI 工具复制了以前由医疗保健专业人员完成的任务，而其他工具则协助基本检测，使评估过程变得复杂。
尽管在政府和学术支持方面取得了进展，但围绕用途和使用方法的目的仍存在不确定性。与海外市场不同，在海外，非报销产品在各种支付系统下销售，而 Lunit 在韩国在非报销条件下运营。朴善英说：“韩国的医疗保健部门与社会保障系统紧密相连，为 AI 产品提供了一个困难的环境。”
她补充说，尽管经过多年建立信誉，但“仍不确定获得报销状态需要多长时间或定价可能是什么样子，”强调随着其软件在竞争激烈的全球市场中发展，准入程序需要适应。朴善英指出：“特别是 HIRA 设定的报销充足性的明确评估标准至关重要。”
Heuron 旨在克服监管障碍，弥合中风护理沟通差距
专门研究神经疾病的韩国医疗 AI 公司 Heuron 正致力于通过解决医院和医生之间的关键沟通差距来革新中风护理并应对神经退行性疾病。
Heuron 副总裁朴灿益表示：“在医疗保健领域，市场形成需要彻底的健康验证和对客户人口统计的了解，”他强调了医疗保健中冗长的产品生命周期，包括开发、临床试验和监管批准。
朴灿益在周三于首尔江南区城岩艺术厅举行的 K-Healthcare 商业论坛上谈到了公司革新中风护理和应对神经退行性疾病的使命。
为了取得成功，朴灿益说 Heuron 必须明确界定其目标客户——无论是医院、保险公司还是患者——并建立提供其价值的有效渠道。他强调临床验证至关重要，有力的证据对于获得保险覆盖必不可少。他解释说：“在我们应对这些复杂性时，使我们的商业模式与监管和公共关系框架保持一致对于在医疗领域转化价值至关重要。”
了解监管环境至关重要，特别是在按服务收费模式在韩国和全球范围内继续主导医疗保健的情况下。虽然存在捆绑支付系统的试点项目，但按服务收费的直接投入产出测量仍然更受欢迎。捆绑支付侧重于综合疾病管理，并通过结果和成本评估价值，但测量这些方面带来了重大挑战。教育者和政策制定者之间正在进行的辩论凸显了实施有效结果评估的困难。
Heuron 正通过其脑疾病分析解决方案专注于中风管理，该解决方案旨在使用非对比 CT 图像自动检测潜在的颅内出血病例。朴灿益强调了及时干预以预防严重残疾的重要性。他说：“‘黄金小时’的概念强调了快速治疗的关键需求，大量研究验证了其对结果的影响。”
“证明我们的解决方案减少了治疗时间是改善患者结果的关键，使我们在 AI 医疗保健领域具有竞争优势，”朴灿益补充说。“根据我们正在验证的研究，我们的警报可能会将治疗时间缩短一个多小时，导致患者结果增加三倍以上。”
然而，仅在医院内发出警报是不够的；患者经常在危急情况下到达三级医院，即使治疗时间减少两三分钟也会对结果产生重大影响。为了加快这一过程，Heuron 为一级和二级医院创建了一个应用程序，以实现中风患者的快速评估和无缝转移。
在一个机构的初步前瞻性研究中，从 CT 扫描到治疗的时间显著减少了约 11 分钟，总干预时间减少了 45 分钟。朴灿益断言，这些结果支持 Heuron 推动获得认可并围绕保险报销进行讨论。
尽管被指定为创新服务，但报销代码将 Heuron 的费用限制在放射学解释的费用范围内，突出了按服务收费模式的挑战。朴灿益说：“我们正在积极探索摆脱这种定价结构的方法，并说服保险公司采取更有利的观点。”
