莫纳什大学临床健康科学学院的研究人员领导的一项全球研究发现，在妊娠研究中，共享原始数据的临床试验更可能值得信赖和执行良好，这引发了对医学指南中证据选择和使用方式的新担忧。
这项研究发表在《柳叶刀》旗下的《eClinicalMedicine》期刊上，分析了265项随机对照试验（RCT），涉及超过65,000名女性。这些试验重点研究了引产的不同方法，这是产科护理中最常见的干预措施之一。
但据该研究的主要作者、莫纳什健康中心妇产科注册医师兼莫纳什大学临床健康科学学院博士生马利萨·帕塔本迪格博士表示，这项研究并不是为了回答是否应该进行引产。相反，它探讨了我们如何决定信任哪些研究，以及更好的透明度如何能够带来更好的护理。
帕塔本迪格博士表示：“作为临床医生和患者，我们的决策是基于研究的。但并非所有研究都同样值得信赖。我们发现，共享原始数据集的试验更有可能设计良好、透明且可靠。”
研究团队使用了一种名为TRACT的检查清单，从七个关键领域评估了每项研究，包括伦理批准、报告质量、现实的时间框架和结果的一致性。此外，他们还审查了可获得的原始数据集，以确认发表的内容与基础数据一致。
仅有24%的试验共享了原始数据。其中，84%符合可信度标准。相比之下，超过一半未共享数据的试验存在严重问题，包括不一致、信息缺失或研究设计中的警示信号。
帕塔本迪格博士表示：“我们实际上构建了一种证据筛选工具——一种将透明、可靠的试验与较难信任的试验区分开来的方法。这不仅在妊娠护理中很重要，在任何依赖已发表研究的临床指南领域都很重要。”
引产是一种在自然分娩开始前刺激分娩的干预措施，在澳大利亚影响着超过三分之一的分娩。尽管这是一种安全且通常必要的干预措施，但关于其使用的时间和方式仍存在持续的争论。这使得基础证据的质量尤为重要——但这项研究表明，当前综述中包含的一些试验可能并不如看起来那么可靠。
作者强调，数据共享本身并不能保证质量，但它允许更深入的审查，并且是研究是否以科学诚信进行的最清晰信号之一。
他们呼吁在共享去识别化试验数据方面提供更大的支持和更强的期望，尤其是在妊娠和女性健康领域，因为这些领域的证据直接影响临床护理。
帕塔本迪格博士表示：“我们需要停止假设所有已发表的研究都同样可靠。共享数据能够增强科学性，重建信任，并最终为患者做出更好的决策。”
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马利萨·帕塔本迪格博士 莫纳什健康临床科学学院
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