当你去看医生时，通常会带着一张病理检查申请单离开。这张申请单会让你去采集样本，比如尿液、血液，甚至可能是组织活检。然后，这些样本会被送到临床病理实验室进行分析，以帮助医生了解你所面临的健康问题。
但是在所有测试完成后，剩余的样本会发生什么？大多数情况下，剩余的样本会被丢弃并焚烧处理。然而，有时候它们也可能被再次用于其他目的，包括研究。
谁可以使用我的剩余样本？
这里讨论的样本涵盖了临床实验室在日常检测工作中收到的各种样本，包括血液及其成分（如血浆和血清）、尿液、粪便、关节和脊髓液、拭子（例如鼻腔或伤口拭子）以及活检组织样本等。
临床病理实验室经常使用剩余样本练习或检查其测试方法，以确保测试的准确性。这种用途是实验室质量保证过程的重要组成部分，不属于研究范畴。
剩余样本也可以被来自大学、研究所或私营公司的研究人员使用。他们可能会利用剩余样本进行新想法的试验或小规模研究。开发新的或改进的医学诊断测试的公司也可以使用这些样本评估其测试的有效性，从而生成所需的监管批准数据。
关于知情同意
如果你曾经参与过医学研究项目，如临床试验，可能熟悉知情同意的概念。在这个过程中，你会有机会了解研究内容及参与涉及的事项，然后再决定是否参加。
你可能会惊讶地发现，在澳大利亚及其他地区，未经你的同意使用剩余样本进行研究是允许的，但仅限于特定条件下。
在澳大利亚，国家卫生和医学研究委员会（NHMRC）提供了关于使用剩余病理样本的指导。其中一个条件是这些样本必须由经过认证的病理服务接收和保存，以确保样本安全、合法地采集，并且不会给提供者带来额外负担或风险。
另一个条件是匿名性：剩余样本必须去标识化，无法轻易重新识别。这意味着只有在不需要知道捐赠者身份的情况下，才能用于研究。
独立的人类研究伦理委员会（包括消费者和独立专家）会决定是否允许某个特定研究项目使用剩余病理样本。该委员会将评估项目的风险和潜在益处，然后决定是否免除知情同意的要求。
我的剩余样本可能用于哪些研究？
你可能会疑惑，当样本未与个人及其病史关联时，它们能有多大用处。但实际上，这些样本对于早期“发现”研究仍然非常有价值。
使用剩余样本的研究帮助我们了解导致胃溃疡的细菌（如幽门螺杆菌）对抗生素的耐药性。它还帮助我们理解疟原虫（如恶性疟原虫）如何破坏红细胞。
剩余样本还帮助研究人员找到更好的、侵入性更小的方法来检测慢性疾病，如肺纤维化。它们还使科学家能够评估一种干扰常用诊断血液测试的血红蛋白变异的普遍性。
所有这些都是在无需你许可的情况下进行的。研究人员对剩余样本进行的测试不会对提供者造成任何伤害。使用原本会被丢弃的样本可以让研究人员测试新方法或治疗方案，而无需让参与者提供专门用于研究的新样本。
从伦理角度来看，不充分利用这些样本实际上可能是不道德的，因为它们的潜力被浪费了。使用剩余样本还可以减少初步研究的成本，这些研究通常是纳税人资助的。
尽管有NHMRC的指导，各州和地区有自己的立法和指南，存在重要差异。例如，在新南威尔士州，只有病理服务可以使用剩余样本进行某些类型的内部工作。在所有其他情况下，必须获得同意。
伦理标准及其在研究中的应用并非一成不变，而是随着时间的推移而演变。随着医学研究的不断进步，管理剩余样本使用的框架也将随之发展。然而，制定全国一致的方法将是理想的选择。
在确保伦理完整性和促进科学发现之间取得平衡至关重要。通过持续对话和监督，剩余病理样本将继续在推动创新和医疗保健进步方面发挥关键作用，同时尊重个人的隐私和权利。
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