重点:
一种单剂量的重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗在2023-2024年的呼吸道疾病季节中,对60岁及以上的退伍军人中的感染和相关住院治疗显示出有效性。这种保护作用扩展到了不同年龄组和免疫功能低下的人群。
方法:
- 研究人员进行了一项目标试验模拟研究,以评估2023年9月1日至12月31日期间在美国退伍军人卫生管理局注册的退伍军人中,单剂量重组RSV疫苗(RSVPreF3或RSVpreF)在实际环境中的有效性。
- 他们分析了146,852名接种疫苗的退伍军人(69.2%接种了RSVPreF;29.9%接种了RSVPreF3),并将其与582,936名未接种疫苗的退伍军人进行了倾向性匹配(中位年龄约为76岁;约94%为男性;免疫功能低下者占11.2%),随访中位时间为124天。
- 主要结果是从接种疫苗后第14天开始的任何阳性RSV检测结果。
- 次要结果包括与RSV相关的急诊或紧急护理就诊、住院治疗、重症监护病房(ICU)入院和死亡。
结论:
- 疫苗对记录的RSV感染的有效性为78.1%(95% CI, 72.6-83.5),接种组的感染发生率低于未接种组(每1000人年1.7 vs 7.3)。
- 同样,疫苗对与RSV相关的急诊或紧急护理就诊的有效性为78.7%(95% CI, 72.2-84.8),接种组的感染发生率低于未接种组(每1000人年1.3 vs 5.7)。
- 免疫功能低下的退伍军人的疫苗有效性较低,为71.6%(95% CI, 55.4-85.2);然而,接种组的感染发生率仍低于未接种组(每1000人年5.8 vs 19.9)。
- 接种组的住院率、ICU入院率和死亡率也低于未接种组。
实践意义:
“这些结果表明,针对老年人的RSV疫苗至少在接种后的第一个季节内很可能提供对RSV感染和RSV疾病的保护。”一篇附带评论的作者写道。
来源:
这项研究由俄勒冈州波特兰市退伍军人事务波特兰医疗保健系统的Kristina L. Bajema博士领导。该研究于2025年1月20日在《柳叶刀传染病》杂志在线发表。
局限性:
该研究未考虑在退伍军人卫生管理局以外寻求医疗服务的退伍军人。尽管研究采用了严格的匹配方法以确保人口统计学、地理和临床特征的相似性,但仍可能存在残留混淆因素。此外,该研究并未设计用于估计疫苗对轻度RSV疾病的保护效果。
披露:
该研究得到了美国退伍军人事务合作研究项目的支持,并部分由美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与发展局和美国食品药品监督管理局资助。其中一位作者报告称从Van-Breemen & Hynes获得咨询支持,并在俄勒冈州立大学有一项患者中心成果研究所资助的分包合同。其他作者报告无利益冲突。
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