一项发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上的新研究显示,抗寄生虫药物伊维菌素在肯尼亚进行的群组随机试验中,使疟疾发病率降低了26%。该研究由巴塞罗那全球健康研究所(ISGlobal)领导,肯尼亚是疟疾高发地区,同时当地居民也广泛使用蚊帐来预防蚊虫叮咬。
研究第一作者Carlos Chaccour博士表示:“我们对这些结果感到非常兴奋。伊维菌素在减少疟疾传播方面表现出巨大潜力,可以作为现有防控措施的有力补充。”
Chaccour是“非洲广谱抗寄生虫药物疟疾干预项目”(BOHEMIA,Broad One Health Endectocide-based Malaria Intervention in Africa)的联合首席研究员,研究期间为ISGlobal的研究人员。
伊维菌素通常用于治疗由蠕虫引起的疾病,例如河盲症(盘尾丝虫病)和象皮病(淋巴丝虫病)。此前在没有充分数据支持的情况下,它曾被推崇为新冠治疗药物。由于蚊虫对传统防控手段(如长效杀虫蚊帐和室内滞留喷洒)逐渐产生抗药性以及行为适应,伊维菌素被纳入抗疟疾药物的研究行列。
该药物通过杀死吸食服药者血液的蚊虫,从而减少疟疾传播。据研究团队发布的新闻稿,2023年全球报告疟疾病例2.63亿例,死亡人数近60万人。
聚焦儿童与青少年保护
在本次研究中,研究团队将肯尼亚沿海地区84个家庭群组按1:1随机分配,分别接受每月一次、连续三个月的伊维菌素(剂量为400微克/千克体重)或阿苯达唑(另一种抗蠕虫药物,作为对照组药物)大规模给药。随后,研究人员对目标人群——5至15岁的儿童——每月进行疟疾感染检测,持续6个月。
研究的两个主要结局是疟疾累计发病率(仅针对5至15岁儿童)以及不良事件发生率(针对所有符合条件的参与者)。研究作者指出:“我们在肯尼亚沿海的夸莱县开展这项群组随机试验,该地区疟疾高度流行,且蚊帐覆盖率和使用率都很高。”
84个家庭群组共涵盖28,932名儿童和成年人。首次给药六个月后,伊维菌素组的疟疾发病率为每儿童年2.20例,阿苯达唑组为每儿童年2.66例。调整后的发病率比(伊维菌素 vs 阿苯达唑)为0.74(95%置信区间 [CI] 为0.58至0.95),表明风险降低了26%。两组的严重不良事件发生率没有显著差异。
研究作者写道:“我们的试验结果在多个敏感性分析中保持一致,并显示出梯度效应,即在远离群组边界的儿童以及药物分发速度更快的群组中,保护效果更明显。本试验显示伊维菌素具有社区层面的广泛益处,结果符合世界卫生组织(WHO)提出的最低标准,即单轮治疗结束后至少一个月内感染发病率降低至少20%。”
不确定时期中的新策略
ISGlobal疟疾消除倡议主任、研究资深作者Regina Rabinovich博士在新闻稿中表示:“这项研究有望塑造疟疾预防的未来,尤其是在现有防控工具失效的流行地区。伊维菌素具有新颖的作用机制和已被证实的安全性,为疟疾防控提供了新的思路。”
在随刊发表的NEJM社论中,美国研究人员Richard Steketee博士称该研究为“一项设计良好的试验”。
他表示:“这些发现并不令人意外,但首次证实了每月定期大规模使用伊维菌素可以与其他疟疾或健康干预措施同步进行,并进一步显著降低传播率。”
“未来可能通过更频繁的给药(这会带来项目实施的挑战)或研发长效的抗寄生虫药物来进一步提高传播抑制效果,使其超过目前观察到的26%。”
他补充道:“不幸的是,这一令人鼓舞的干预措施出现在全球公共卫生极为艰难的时刻。在非洲、亚洲和美洲,以及许多支持性组织中,由于工作人员、物资、项目运营和研究资金的大幅削减,疟疾防控项目已遭受重创……在资源恢复之前,应优先继续部署目前有效的干预措施,以防止已取得的进展被逆转,并避免疟疾再次大规模暴发。”
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