髋部骨折在老年人中可能导致严重并发症、残疾甚至死亡。传统上，骨科医生使用螺钉和钢板修复大腿骨（股骨）上部靠近髋部的常见骨折，将稍微分离的骨头碎片拼接在一起。但许多外科医生现在治疗这些“轻微移位”的股骨颈骨折时，选择用金属植入物替换髋关节。
一项由马里兰大学医学院（UMSOM）骨科副教授兼骨科临床研究主任杰拉德·斯洛博根（Gerard Slobogean，MD，MPH）共同领导的新临床试验，将确定髋关节置换手术（也称为髋关节成形术）是否能为60岁及以上的患者带来比几十年来一直使用的简单“内部固定”更好的治疗效果。
“我们的目标是改善髋部骨折后的患者治疗效果，特别是对于老年人。髋部骨折是一个重要的公共卫生问题，我们预计这项试验的结果将明确指导临床实践，无论结果如何。”马里兰大学医学中心R Adams Cowley创伤中心的骨科创伤外科医生斯洛博根博士表示。
每年，全球有超过500万老年人发生髋部骨折。股骨颈骨折非常普遍，其中五分之一的骨折被认为是轻微移位，即断骨边缘之间有小间隙。约有14%接受内部固定手术的患者最终需要进行另一项手术，如髋关节置换。
“我们希望回答这个问题：当老年人发生这种类型的髋部骨折时，修复骨折还是更换髋关节更能减少死亡率、维持行走能力、增加在家时间并改善整体健康？”斯洛博根博士说。“目前，我们只有有限的临床研究可以帮助患者、护理人员和骨科医生选择最适合每位患者的治疗方法。”
研究人员计划于秋季启动随机对照临床试验。他们将在美国、加拿大、英国、西班牙、荷兰和挪威的32家三级医院和社区医院招募600名60岁或以上需要手术治疗轻微移位股骨颈骨折的患者。马里兰最高级创伤中心R Adams Cowley创伤中心将是其中一个试验地点。患者将被随机分配接受内部固定或髋关节置换手术，研究人员将跟踪他们12个月。
“FASTER-Hip试验”由患者为中心的成果研究所（PCORI）资助的1080万美元赠款支持，该赠款授予南加州大学（USC）。UMSOM研究人员将从这笔资金中获得250万美元。PCORI是一个独立的非营利组织，资助比较临床有效性研究，以帮助患者和临床医生做出更明智的医疗决策。
髋部骨折在老年人中是一个重大的公共卫生问题，多达30%的人在第一年内死亡，其他人则遭受功能丧失和无法继续过上富有成效的生活。来自直接对比临床试验的证据将帮助外科医生建议患者选择立即进行髋关节置换（耗时较长且涉及更多失血）还是内部固定手术（可能需要后期再次手术）。
UMSOM研究人员在国家卫生研究院（NIH）R34规划补助金（R34AR082550）的支持下，在斯洛博根博士的帮助下开发了这项临床试验。这将是第一个设计为骨骼肌肉适应平台试验（MAPT）的临床试验，该模型由马里兰大学骨骼肌肉损伤研究与创新中心（COIRI）在NIH资助（R34AR084718）下开发，UMSOM骨科副教授Nathan O'Hara博士与斯洛博根博士共同担任COIRI的联合主任。
平台试验是一种允许在同一试验结构中同时测试多种治疗方法的临床试验方法——这种方法可以降低成本、加快评估过程并改进评估疗法的决策。
该试验的设计和实施将听取骨科创伤患者、护理人员和家属、骨科医生、物理治疗师、老年医学医生、护士和其他医疗保健提供者以及专业组织、同伴支持网络和大型Medicare优势计划的意见。
UMSOM骨科研究人员在开发和领导大型多中心国际试验方面有丰富经验。例如，由斯洛博根博士和O'Hara博士领导的PREP-IT试验发现，使用碘伏酒精进行皮肤消毒可降低常规骨科骨折手术的手术部位感染风险。同样，由Robert V. O'Toole博士（UMSOM骨科创伤学Hansjörg Wyss医学基金会捐赠教授兼R Adams Cowley创伤中心主任）领导的PREVENT CLOT试验发现，阿司匹林与血液稀释注射一样有效，可以预防因骨骨折住院患者的生命威胁性血栓。
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