西门子医疗已选择阿尔茨海默病血液检测开发商ALZpath,合作开发一种体外诊断测试,以期将阿尔茨海默病与其他神经退行性疾病及痴呆症区分开来——此举使该公司加入众多探索不同生物标志物的企业行列,共同应对新兴疗法带来的诊断需求。
ALZpath将其专有的磷酸化tau-217抗体授权给西门子医疗,后者计划将该抗体纳入其Atellica免疫分析平台的检测菜单。
这家影像巨头目前已开展正电子发射断层扫描(PET)项目以量化tau蛋白和淀粉样蛋白斑块的积聚,但基于血液的检测更易普及,可覆盖更大范围的人群。
西门子医疗首席技术官兼诊断研发负责人德克·赫克尔博士在声明中表示:"我们越早发现退行性疾病,临床医生、患者及其家属就越有时间进行准备,疾病修饰疗法的效果也将更为显著。"
据ALZpath介绍,其专有抗体在早期研究中表现与PET成像及难以采集的脑脊液检测相当。通过与西门子医疗合作,这家总部位于加州的检测开发商希望接入覆盖各类规模实验室的现有分析仪网络。
该公司表示,其pTau-217生物标志物已被贝克曼库尔特和罗氏等检测制造商采用,并纳入阿拉玛生物科技、Bio-Techne、Quanterix和Neurocode开发的临床研究检测中。
与此同时,罗氏也在研发针对tau蛋白不同变体的独立检测——其靶向的是蛋白质第181位点的磷酸化形式,而非氨基酸链下游217位点。今年,罗氏已在美国和欧洲获得监管批准,将其pTau-181检测应用于Elecsys免疫分析系统(专为初级医疗环境及55岁以上患者设计),美国实验室公司随即签约在美国推广该诊断产品。
此外,百健和礼来等制药企业正呼吁推进阿尔茨海默病诊断技术,以支持潜在 blockbuster 药物的交付。礼来近期指出,在欧洲进行的提供者研究显示生物标志物检测仍未得到充分利用,该公司正努力将其新近获批的Kisunla疗法推广至欧洲市场。
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