Tonix制药公司（Tonix Pharmaceuticals）今天宣布，在2025年7月10日于维也纳举行的疫苗大会上展示了其候选疫苗TNX-801（重组马痘活病毒疫苗）的最新研究成果。公司的传染病研发执行副总裁Sina Bavari博士介绍了这些数据。
“数据显示，TNX-801能够在保持高度减毒的同时提供持久的免疫力，这种平衡使其区别于早期的正痘病毒疫苗，”Tonix制药公司首席执行官Seth Lederman博士表示。“我们发现皮下（s.c.）注射TNX-801与传统的经皮注射提供了同等的保护效果，这促使我们优先开发皮下注射产品。大多数活病毒疫苗都是通过皮下注射给药，这种方式可能进一步减少注射部位细菌感染、疤痕形成或因瘙痒而导致的意外传播风险。我们认为TNX-801有潜力成为控制猴痘以及防范天花恶意再引入的关键工具。我们期待通过皮下注射方式将TNX-801推进临床阶段。”
TNX-801是一种基于重组马痘的候选疫苗，旨在预防正痘病毒，并通过单剂接种提供持久的体液和细胞免疫。在原代人真皮细胞中，该病毒的复制能力比已批准的牛痘疫苗株低27至119倍；在干扰素受体基因敲除小鼠模型中，它的毒性比传统疫苗低多达10万倍。临床前研究表明，单剂TNX-801在小鼠、兔子、仓鼠和食蟹猕猴中均产生了强烈的结合抗体和中和抗体反应，包括免疫功能受损的动物。所有接种的猕猴在致命的I类猴痘病毒攻击下存活且未出现病变，兔模型在14个月内仍保持完全保护。
“我们的数据表明，TNX-801能够提供持久的免疫力，同时避免了活病毒疫苗的安全隐患，”Bavari博士指出。“TNX-801将免疫保护与传统牛痘疫苗相关的某些副作用分离，可能为猴痘和天花预防提供独特的风险收益特征。我们期待与全球公共卫生合作伙伴合作，推动这一项目进入临床评估。”
世界卫生组织（WHO）和美国疾病控制与预防中心（CDC）继续将猴痘列为持续的公共卫生问题。像TNX-801这样具备减毒特性和强大免疫原性的单剂疫苗，可以通过减少对多剂次免疫计划的需求，简化疫情响应流程。
(全文结束)
