纽约，2024年11月26日 /PRNewswire/ — 据Technavio发布的报告显示，全球体外诊断市场预计在2024年至2028年间增长221.7亿美元，复合年增长率（CAGR）为4.21%。老年人口增加、慢性病和传染病的高发是推动市场增长的主要因素，全球对先进治疗解决方案的采用趋势明显。然而，严格的监管机构对体外诊断制造商的指导也带来了挑战。
主要市场参与者包括雅培实验室、安捷伦科技公司、ARKRAY公司、碧迪公司、华大基因有限公司、Bio-Rad实验室公司、生物梅里埃公司、查尔斯河实验室国际公司、丹纳赫公司、迪亚索林公司、F. 霍夫曼-拉罗什有限公司、格里弗斯公司、illumina公司、默克集团、凯杰公司、奎斯特诊断公司、QuidelOrtho公司、西门子医疗系统公司、希森美康公司和赛默飞世尔科技公司。AI技术助力市场演进，提供深入的趋势、细分市场和增长驱动因素分析。免费下载样本PDF。
体外诊断市场范围
| 报告覆盖范围 | 详情 |
|---|---|
| 基准年份 | 2023 |
| 历史时期 | 2018-2022 |
| 预测时期 | 2024-2028 |
| 增长势头及CAGR | 以4.21%的复合年增长率加速增长 |
| 2024-2028年市场增长 | 221.7亿美元 |
| 市场结构 | 分散 |
| 2022-2023年同比增长率（%） | 3.73 |
| 区域分析 | 北美、欧洲、亚洲、其他地区（ROW） |
| 主要市场贡献 | 北美占39% |
| 主要国家 | 美国、加拿大、德国、中国、日本 |
| 主要公司概况 | 雅培实验室、安捷伦科技公司、ARKRAY公司、碧迪公司、华大基因有限公司、Bio-Rad实验室公司、生物梅里埃公司、查尔斯河实验室国际公司、丹纳赫公司、迪亚索林公司、F. 霍夫曼-拉罗什有限公司、格里弗斯公司、illumina公司、默克集团、凯杰公司、奎斯特诊断公司、QuidelOrtho公司、西门子医疗系统公司、希森美康公司和赛默飞世尔科技公司 |
市场驱动因素
体外诊断（IVD）市场正经历显著增长，主要驱动因素包括液体活检、即时检测设备和快速诊断测试等趋势。慢性病和预防性检测是关键应用领域，特别是在新兴市场中，疾病诊断和医疗基础设施的发展成为焦点。报销情况、疾病诊断和传染病是主要关注点。个性化药物和肿瘤学是新兴领域，快速检测和下一代测序技术处于领先地位。尽管预算限制、经济衰退和经济不景气带来挑战，但试剂和试剂盒、仪器、软件和服务、免疫诊断、血液学、组织诊断、临床化学和分子诊断等领域提供了机会。产品批准，特别是伴随诊断（CDx），在这一竞争激烈的市场中至关重要。IVD市场包括在实验室环境中使用特殊设备和技术对体液和组织进行医学检测。在癌症、心血管疾病（CVD）和感染性肾病等领域，由于先进治疗方案的可用性，IVD市场正在增长。免疫测定和分子诊断设备是推动这一增长的关键技术。例如，西门子Xprecia Stride凝血分析仪能够高精度地进行PT/INR测试，成为医疗保健提供者的首选。虽然常规诊断检测主导市场，但特异性检测在异域、病理和遗传领域的增长速度更快。随着实验室注重成本节约，越来越多地选择从可信合作伙伴批量购买，而不是单独购买分析仪。
市场挑战
体外诊断（IVD）市场在当前的商业环境中面临多个挑战。液体活检是一种使用体液的新诊断技术，需要专门的设备和技术，这对新兴市场和医疗系统造成预算限制。医疗基础设施有限的新兴经济体难以采用先进的技术，如分子诊断和下一代测序。即时检测设备和快速诊断测试对于慢性病和预防性检测至关重要，但其高昂的成本和报销情况仍然是重大障碍。低收入地区的传染病需要负担得起的快速测试。经济衰退和经济不景气影响医疗保健支出，从而影响临床和参考实验室中的试剂和试剂盒、仪器、软件和服务以及免疫诊断的销售。产品批准过程和预算限制进一步复杂化了伴随诊断（CDx）和肿瘤学测试等新技术的市场进入。医疗保健支出趋势、疾病诊断和新兴市场的医疗基础设施发展将显著影响IVD市场的增长轨迹。超市、大型超市、药店和药房越来越成为IVD销售的重要渠道，而独立实验室继续主导市场格局。
体外诊断是指在体外对血液、组织或体液样本进行测试，以监测健康状况和诊断疾病。这些测试对于有效的患者管理和治疗至关重要。然而，设备故障和技术错误可能导致误诊和不当治疗。为了降低这些风险，FDA和欧盟当局等监管机构对体外诊断制造商和营销商施加严格的规定。他们的批准是将这些设备推向市场的必要条件，审批过程包括严格的要求和规定。这些机构确保体外诊断设备和组件的安全性、有效性和质量。遵守这些规定对于保护患者健康和维护医疗行业的信任至关重要。
段落概述
这份体外诊断市场报告广泛涵盖了按以下方面划分的市场细分：
- 产品类型
- 1.1 试剂和试剂盒
- 1.2 仪器
- 1.3 其他
- 技术
- 2.1 免疫测定
- 2.2 分子诊断
- 2.3 临床化学
- 2.4 血液学
- 2.5 其他
- 地理
- 3.1 北美
- 3.2 欧洲
- 3.3 亚洲
- 3.4 其他地区（ROW）
1.1 试剂和试剂盒
在体外诊断（IVD）市场中，试剂和诊断试剂盒在促进患者样本中各种分析物的检测和测量方面发挥着重要作用。试剂是与特定生物标志物反应的化学物质，而诊断试剂盒则为特定诊断测试提供完整的解决方案，包括试剂、校准器、对照品，有时还包括仪器。在临床化学领域，试剂用于检测和测量血液样本中的葡萄糖、胆固醇和酶等物质，有助于诊断糖尿病和心血管疾病。免疫测定试剂盒利用抗体和抗原，支持传染病、激素紊乱和自身免疫疾病的诊断。试剂和试剂盒市场的增长可归因于全球传染病发病率的增加和制药公司研究试验数量的增加。此外，生物技术和制药公司对蛋白质和试剂的日益使用、基因组项目的增多以及分子生物学试剂盒在诊断程序中的应用扩展将进一步推动市场增长。然而，缺乏熟练的分子诊断技术人员、高昂的成本和基因检测不足的报销政策可能对市场增长产生负面影响。尽管存在这些挑战，COVID-19疫情期间医院和诊断中心等终端用户对诊断试剂盒的需求依然强劲。
研究分析
体外诊断（IVD）市场涵盖了一系列利用体液和组织进行体外检测的医学测试，旨在辅助疾病诊断、监测治疗进展和促进个性化药物。IVD包括分子诊断、快速检测和即时检测设备等技术。市场由慢性病的增加、医疗保健支出的增长和预防性检测需求的增加所驱动。快速诊断检测和液体活检是肿瘤学和传染病领域的新兴趋势。经济因素如预算限制、经济衰退和经济不景气可能影响市场增长。监管指南确保安全性和有效性，而报销情况因地区而异。新兴经济体由于医疗基础设施的增加和疾病负担的加重，提供了重要的机会。实验室环境中准确结果所需的专门设备和技术至关重要。
市场研究概览
体外诊断（IVD）市场涵盖了一系列在体外对体液和组织进行检测的医学测试。由于慢性病患病率的上升、预防性检测需求的增加以及新兴市场的出现，该市场正在经历显著增长。液体活检作为一种有前途的癌症诊断技术，因其非侵入性而受到关注。即时检测设备和快速诊断测试在医疗保健环境中越来越受欢迎，尤其是在新兴经济体中，因为它们方便且价格实惠。新兴经济体的报销情况和医疗基础设施是影响IVD市场增长的关键因素。市场分为多个类别，包括免疫诊断、分子诊断、血液学、组织诊断、临床化学和下一代测序。PCR、ELISA和免疫荧光等技术在IVD中常用。预算限制、经济衰退和经济不景气可能影响IVD市场，尤其是在发展中国家。然而，个性化药物需求的增加和伴随诊断（CDx）测试的产品批准数量的增加预计将推动市场增长。市场上有多种供应商提供试剂和试剂盒、仪器、软件和服务以及专门设备。超市和大型超市、药店和药房、独立实验室以及临床和参考实验室是IVD产品的主要分销渠道。传染病和肿瘤学是IVD的主要应用领域，后者由于全球癌症发病率的增加而有望主导市场。
目录：
- 执行摘要
- 市场概况
- 市场规模
- 历史市场规模
- 五力分析
- 市场细分
- 产品类型
- 试剂和试剂盒
- 仪器
- 其他
- 技术
- 免疫测定
- 分子诊断
- 临床化学
- 血液学
- 其他
- 地理
- 北美
- 欧洲
- 亚洲
- 其他地区（ROW）
- 客户概况
- 地理概况
- 驱动因素、挑战和趋势
- 公司概况
- 公司分析
- 附录
关于Technavio
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