数据显示全球6.7%的临床试验受中东动荡影响Data shows 6.7% of global clinical trials impacted by Middle East disruption

环球医讯 / 健康研究来源:www.clinicaltrialsarena.com全球 - 英语2026-08-28 16:00:02 - 阅读时长3分钟 - 1036字
一项针对186个国家65,061项全球招募临床试验的分析显示,中东地区的动荡影响了4,361项研究,占全部活跃试验的6.7%。数据分析公司Phesi(斐西)的研究发现,在总计356,699个招募研究者站点中,有7,958个(2.2%)位于受影响区域,其中III期试验受影响最大,达到2,732个站点。受影响站点最多的国家是土耳其、以色列和埃及,肿瘤学试验占受影响活动的很大比例。Phesi创始人兼首席执行官Gen Li(李根)博士指出,临床开发已深度互联,赞助商应主动利用数据了解风险敞口并制定缓解策略。此外,GlobalData战略情报团队的分析警告,若冲突持续,可能通过霍尔木兹海峡航运中断、航班停飞等途径对药品供应链和全球药物生产成本产生负面冲击。美国食品药品监督管理局(FDA)已于2023年9月发布相关灾难准备指南。
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数据显示全球6.7%的临床试验受中东动荡影响

一项针对186个国家65,061项全球招募临床试验的分析显示,中东地区的动荡影响了4,361项研究,相当于全部活跃试验的6.7%。

由数据分析公司Phesi(斐西)进行的研究发现,在总计356,699个招募研究者站点中,有7,958个(占比2.2%)位于受影响区域,其中III期试验受影响站点最多,达到2,732个。

受影响站点数量最多的国家是土耳其、以色列和埃及,肿瘤学试验在受影响活动中占很大比例。其他受影响疾病领域包括心力衰竭、多发性骨髓瘤和克罗恩病。

分析还发现,大型制药公司在区域内拥有大量布局,一些组织在中东拥有400至500个站点。

Phesi(斐西)创始人兼首席执行官Gen Li(李根)博士表示:“临床开发已变得深度互联。当动荡发生时,影响会超出单个站点,尤其是在肿瘤学等高度优先疾病领域。对III期试验的影响尤为显著,因为这些后期试验涉及更大规模的、已承诺的患者群体,并代表着多年的投资。患者安全以及研究人员和临床工作人员的安全必须成为首要考虑因素,同时还要维持现有试验的进行。”

李博士补充说,鉴于新冠疫情和俄乌战争,动荡正成为“临床开发的结构性特征”,赞助商应考虑如何主动利用数据来了解风险敞口并降低风险。

“此类动荡时期强化了对精准、数据驱动开发方法的需求。赞助商需要快速了解其风险敞口,确定替代方案并实时调整试验策略,同时保持高标准患者安全和数据完整性。在特征明确的疾病领域,也有机会探索外部对照组和建模技术(包括数字孪生)等方法,”李博士补充道。

GlobalData战略情报团队的分析指出,如果战争持续,导致霍尔木兹海峡航运和航班中断,将产生若干负面影响。

其中一个影响是,全球范围内因战争驱动的安全支出增加,可能导致各国用于公共部门医疗支出和药品报销的资金减少。

航班、航运和供应中断对中东市场的药品和活性药物成分(API)供应构成风险,并可能影响当地生产。此外,印度和中国向中东和北非地区的药品出口也可能受到干扰。

最后,石油和天然气价格上涨可能增加全球药品生产成本。

美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年9月发布了关于临床试验灾难准备的指南。该指南名为“在灾难和公共卫生紧急事件导致的重大中断期间进行医药产品临床试验的考虑因素”,讨论了试验相关人员如何克服各种障碍。指南告知赞助商,需根据试验的必要性、向患者提供研究产品(IP)的能力、在保持试验完整性的同时改变试验设计,以及最重要的是确保患者安全来做出考虑。

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