首项随机试验测试了在心肌梗死高风险患者中，是否在经皮冠状动脉介入治疗(PCI，又称冠状动脉成形术)前添加小型临时泵使心脏休息，并有意延迟30分钟进行PCI，相比标准的立即PCI能减少心脏损伤。研究发现两组之间没有显著差异，这是研究的主要终点。这项研究在美国心脏病学会年度科学会议(ACC.26)上发表。
"我们的研究结果不支持常规使用左心室(LV)经轴流泵，然后在进行PCI前等待30分钟，而不是在不使用心脏泵的情况下立即进行PCI。"
Gregg W. Stone, MD，纽约西奈山伊坎医学院心脏病学教授兼人口健康科学教授，该试验的合著者
STEMI是一种由主要冠状动脉完全阻塞引起的严重、危及生命的急性心肌梗死。Stone表示，当患者发生STEMI时，恢复心脏血流的任何延迟都会增加心肌损伤和患者死于心力衰竭的风险。
"一般来说，我们能越快打通阻塞的动脉，患者经历的心肌损伤就越少，"他说。"然而，尽管进行了快速血管成形术，STEMI患者的心肌梗死范围往往很大，导致死亡和心力衰竭。"
PCI是一种微创手术，涉及在阻塞的冠状动脉内放置一个微小气球，并插入一个称为支架的小型金属网管，以防止动脉再次阻塞。指南建议在患者到达急诊室后90分钟内进行PCI。然而，Stone表示，在实践中，症状发作到患者到达急诊室之间平均有两到三小时的延迟。通常，患者不会立即意识到自己正在发生心肌梗死，当他们到达急诊室时，心肌损伤已经相当严重。
"我们显然需要新的策略来继续改善STEMI患者的预后，"他说。
左心室卸载是一种技术，涉及使用导管将微型机械泵插入左心室，即心脏的主要泵血腔室。这通过让机械泵直接将血液和氧气输送到主动脉，然后输送到身体器官，暂时减少心室的工作负担。实验室研究和人类初步研究的结果表明，在STEMI患者中，左心室卸载后30分钟再进行PCI可能会减少心肌损伤。大型随机STEMI-DTU试验旨在确定这种方法是否确实能减少心肌损伤并改善STEMI患者的预后。
该试验在六个国家（美国、加拿大、英国、德国、意大利和瑞士）的55家医院招募了527名患者（平均年龄61岁，79%为男性）。几乎所有患者（98%）都有左前降支动脉完全阻塞，这是最大的冠状动脉，为心脏左侧供血。患者被随机分配接受LV经轴流泵加PCI前30分钟等待期（干预组）或不使用LV支持泵的常规立即PCI（对照组）。
试验的主要终点是通过术后3-5天的心脏磁共振成像评估的心肌损伤程度。关键的次要有效性终点是1年内死亡、心源性休克、心力衰竭、需要心脏移植或其他支持心脏的治疗，以及心肌损伤程度的复合指标。关键的次要安全性终点是30天内的大出血或血管并发症。
结果显示，两组患者的心肌损伤程度没有显著差异（干预组30.8%对比对照组31.9%）。干预组30天内与设备相关的大出血或血管并发症发生率为30.8%，超过了26.5%的预定义性能目标。干预组任何大出血或血管并发症的发生率为34%，而对照组为6%。一年后，干预组3.6%的患者死亡，而对照组为5.1%，这一差异在统计学上不显著。研究将继续随访患者长达五年。
尽管研究未达到其主要终点，Stone表示，研究结果表明了进一步研究的几个方向。
"值得注意的是，在接受心脏泵治疗的组中，PCI执行前有47分钟的延迟，"他说。"我们原本预计这会增加心肌损伤程度。但我们没有看到这一点——如果有的话，治疗组的心肌损伤略少，尽管这在统计学上不显著。我们在早期的试点研究中也注意到了同样的效果。这很有趣，因为我们知道'时间就是心肌'，PCI的任何延迟都可能增加心肌损伤。因此，似乎在STEMI患者PCI前使用临时泵支持心脏正在做些什么来抵消这种影响。"
此外，研究结果仅适用于没有发生心源性休克的STEMI患者。心源性休克是一种危及生命的医疗紧急情况，其特征是低血压、低血氧和心脏无法满足身体对血液的需求。在之前的一项随机试验中，与未使用心脏泵治疗的类似患者相比，使用与当前研究中相同的临时心脏泵显著降低了STEMI合并心源性休克患者180天内任何原因导致的死亡风险。
与心源性休克相反，Stone表示，研究中招募的大多数患者血压升高，而所使用的临时心脏泵在血压正常或低的患者中工作最有效，这指出了有待探究的领域。
"在插入临时心脏泵前或后不久，使用静脉注射药物降低血压可能会提高泵的有效性并导致更大的心肌损伤减少，"他说。"此外，更早移除泵可能会减少出血并发症。这些变化代表了未来研究的潜在途径。"
该研究由J&J MedTech Heart Recovery资助，它是Abiomed, Inc.的母公司，后者制造了研究中使用的临时心脏泵。
这项研究在 presentation 时同时在线发表在《JACC》上。
Stone将于3月28日星期六上午9:30（中部时间）/14:30（UTC）在主帐篷Great Hall展示这项研究，题为"前壁ST段抬高心肌梗死(STEMI)中无心源性休克的原发性左心室卸载：STEMI-Door To Unload随机临床试验结果"。
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