11岁女孩或将获准使用青春期阻滞剂Girls as young as 11 set to be handed puberty blockers

环球医讯 / 健康研究来源:www.telegraph.co.uk英国 - English2026-07-22 16:25:54 - 阅读时长7分钟 - 3091字
英国药品和保健品监管局(MHRA)批准重启"路径"(Pathways)试验,允许11岁以上女孩和12岁以上男孩使用青春期阻滞剂,尽管存在"长期生物学伤害"的潜在风险。该决定引发广泛争议,包括"性事"(Sex Matters)等性别权利组织、活动家和J.K.罗琳等公众人物的强烈反对,他们认为这项对未成年人的试验是"不道德的",且在证据基础"极其薄弱"的情况下继续推进,可能导致身体健康的儿童在无法理解后果的年龄变成"终身医疗患者"。伦敦国王学院(King's College London)领导的这项试验旨在填补关于青春期阻滞剂对性别不一致年轻人影响的证据空白,但批评者警告其可能强化儿童跨性别信念并影响大脑发育和生育能力。
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11岁女孩或将获准使用青春期阻滞剂

年龄低至11岁的女孩将有资格在重启的临床试验中使用青春期阻滞剂。

今年2月,监管机构因日益增长的安全担忧而暂停了这项有争议的"路径"(Pathways)实验,该实验旨在研究用于延迟儿童青春期开始的药物。

但上周五,药品和保健品监管局(MHRA)表示已同意新的试验协议,允许试验继续进行。

女孩必须至少11岁才能参与试验,男孩则必须至少12岁才能使用青春期阻滞剂。

青春期阻滞剂是抑制激素的药物,可以暂停成年期的生理变化,如胡须生长和月经,曾被用于治疗儿童性别不安。

现已关闭的塔维斯托克诊所(Tavistock clinic)的医生曾向儿童开具这类药物,"路径"试验旨在研究这些药物并深入了解它们如何影响儿童。

当MHRA表示担心参与者可能遭受"显著"的生物学伤害时,试验被暂停。

监管机构还在2月份表示,希望讨论引入14岁的最低参与年龄。

2024年12月,时任卫生大臣韦斯·斯特里廷(Wes Streeting)宣布对18岁以下人群无限期禁止使用青春期阻滞剂,并称其使用方式是一场"丑闻"。

他后来表示对使用药物延迟青春期"极为不安"。

然而,他没有阻止"路径"试验,因为卡斯审查(Cass review)推荐了该试验。他的继任者詹姆斯·默里(James Murray)尚未就该话题发表评论。

默里此前曾表示跨性别女性就是女性,但在最高法院裁定《2010年平等法》中"性别"、"男性"和"女性"的提法指生物学意义上的性别后,他表示将改变对跨性别权利的立场。

在包括《哈利·波特》作者J.K.罗琳在内的政界人士和公众人物表达对试验的反对后,针对政府的法律行动正在进行中。

这位在性别问题上直言不讳的作家将"路径"试验描述为"对无法给予有意义同意的儿童进行的不道德实验"。

一个活动团体和两名个人正寻求对健康研究局(HRA)和健康和社会护理部(DHSC)提起法律行动,声称"路径"试验的伦理审批过程"存在严重缺陷"。

由于正在进行的法律程序,由伦敦国王学院(King's College London)进行试验的研究人员已将招募工作暂停至8月1日。

《电讯报》此前曾披露,儿童将获得报酬参与这项有争议的实验。

该试验原计划涉及约226名自认为是跨性别者的儿童,研究药物的副作用。试验原定于4月开始。

参与试验的儿童在完成心理测量测试后,有望获得高达500英镑的Love2Shop购物券,可在Currys、Uber Eats和Xbox等商店兑换。

在人类药物委员会(Commission on Human Medicines)表示这些药物对儿童构成"不可接受的安全风险"后,这些药物已被无限期禁止用于18岁以下人群。然而,由NHS资助的试验已被允许继续进行。

由托利党委托、儿科医生卡斯女男爵(Baroness Cass)进行的独立审查称,支持青春期阻滞剂使用的证据"极其薄弱"。审查呼吁进行更多研究,包括一项试验,以及对已在塔维斯托克诊所接受过这些药物处方的数百名患者的后续研究。"路径"试验旨在填补这一证据空白。

关于青春期阻滞剂的研究显示,它们可能会强化儿童认为自己是跨性别者的信念,并影响"大脑成熟"以及生育能力。

基于性别的权利慈善机构"性事"(Sex Matters)的倡导主任海伦·乔伊斯(Helen Joyce)表示:"似乎性别意识形态已经破坏了又一个机构。MHRA的使命据称是'将患者放在首位',但它却批准了一项与之相反的试验。"

"已经很明显,青春期阻滞剂不能解决儿童性别困扰问题,而且会造成不可接受的伤害。但MHRA不仅没有取消这项试验,还放弃了之前的担忧,允许试验继续进行,只进行了微不足道的修改,例如将参与者最低年龄设定为女孩11岁、男孩12岁。"

许多反对青春期阻滞剂的活动人士质疑为何选择在所有人关注工党领导层之际悄悄公布这一有争议的消息,当时正值安迪·伯纳姆(Andy Burnham)补选胜利之后。

LGB联盟首席执行官凯特·巴克(Kate Barker)表示:"鉴于青春期阻滞剂证据基础极其薄弱且已记录的危害,这项试验竟然还能继续进行,令人震惊。"

"我们并不惊讶MHRA选择在今天公布这一消息,因为此时所有人的注意力都集中在别处。"

"'他们决心伤害儿童'"

《Father Ted》的创作者、性别批判活动家格雷厄姆·林尼汉(Graham Linehan)表示:"他们绝对决心伤害儿童。"

英国去过渡路径(Detransition Pathway UK)创始人迈克尔·克尔(Michael Kerr)表示:"我们对政府继续推进青春期阻滞剂试验感到震惊和难过。"

"随着成年后改变性别认同的人数增加,这提醒我们,如果成年人在NHS的指导下都能犯这种错误,儿童肯定也会犯错。"

为跨性别儿童、青少年和年轻成年人父母提供支持的贝斯沃特支持小组(Bayswater Support Group)发言人表示:"无法理解MHRA如何能够批准新的'路径'试验方案。"

"尽管存在众所周知的长期伤害风险,但没有明显的益处能够证明这种极端的儿童实验是合理的。结果是,身体健康的儿童在无法理解后果的年龄变成了终身医疗患者。"

由NHS英格兰委托的"路径"试验由伦敦国王学院领导,并由伦敦南部和莫兹利NHS基金会信托(South London and Maudsley NHS Foundation Trust)共同赞助。

"路径"团队表示:"我们始终欢迎对涉及儿童和年轻人的研究进行审查,因为他们的健康和安全是最重要的。我们的首要任务仍然是安全、有力地研究青春期抑制对性别不一致年轻人的益处和风险,以改进证据基础并为NHS医疗保健提供信息。"

"我们与MHRA广泛、公开地合作,了解并解决他们2月份对'路径'试验提出的问题,这些问题并非基于任何新的科学证据的出现。"

"我们加强了与试验相关的患者信息,并引入了最低年龄要求,但'路径'试验的设计或进行没有重大变化。"

"'我们修改了资格标准'"

在一份声明中,他们补充道:"MHRA建议在'路径'试验的资格标准中引入最低年龄限制。"

"我们对临床试验资格标准进行了修改;要参加试验,出生登记为女性的人必须年满11岁,出生登记为男性的人必须年满12岁。"

"年轻人仍需满足所有其他资格标准,包括展示对干预措施及其可能益处和风险的良好理解。"

"此前未引入较低的年龄限制,因为良好的伦理实践规定,临床符合条件的儿童不应仅因年龄而受到歧视。"

"由于我们认为招募该年龄范围以下的年轻人可能性极小,因此我们加入了最低年龄限制。"

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