英格兰的药品成本监管机构NICE推荐诺和诺德的Wegovy用于降低已发生过心血管事件患者的心脏病发作和中风风险,这使其成为英国首个获此支持的GLP-1药物,并可能使约120万人获得该药。
该推荐覆盖曾发生过心脏病发作、中风或外周动脉疾病(腿部严重循环问题)且身体质量指数至少为27的成年人。该BMI阈值低于目前NHS使用Wegovy减肥的阈值,这意味着该决定将该药开放给一个不同且更广泛的患者群体。该治疗将与低热量饮食、增加体力活动以及现有的心血管药物(如他汀类药物)一同开具。
该决定基于SELECT试验的结果。在该试验中,17,604名参与者在标准治疗基础上服用司美格鲁肽,其发生严重心血管事件的可能性比接受安慰剂者低20%。NICE指出,心血管益处早在试验初期、显著减重发生之前就已出现,这表明该药对心脏和血管的作用独立于其减重效果。
诺和诺德表示,Wegovy将被纳入现有的心血管护理路径,允许医生将其作为标准治疗之外的额外选择。诺和诺德英国总经理Sebnem Avsar Tuna在一份声明中表示:“这意味着英格兰的临床医生现在可以获得一种额外的治疗方法,NICE认为其具有成本效益,这是首个且唯一被证明能降低高风险人群心脏病发作、中风或心血管死亡风险的GLP-1受体激动剂。”
NHS英格兰表示,该药预计将在数月内通过卫生服务系统提供。患者不会自动获得Wegovy处方——全科医生或专科医生将评估个体资格。
该批准在诺和诺德面临困难时期给了其一个积极信号。据CNBC报道,诺和诺德已输给竞争对手礼来,后者的减肥药在获批剂量下产生了更显著的效果,且该公司在美国面临定价压力以及某些市场的仿制药竞争。Wegovy此前已于2024年获得英国监管批准用于降低心血管风险,但据CNBC报道,NHS仅限于该适应症自费患者使用。
NICE表示,司美格鲁肽的健康效益单位成本在其认为可接受的范围内,并且“它提供了效益和性价比,因此可以在NHS中常规使用。”
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