Neumora Therapeutics公司（纳斯达克股票代码：NMRA）是一家处于临床阶段的生物制药公司，其治疗管线包括七个大脑疾病项目（其中三项已进入临床阶段）。该公司于2025年7月9日宣布启动NMRA-861的1期单次递增剂量/多次递增剂量（SAD/MAD）研究。研究对象包括健康成年参与者和患有稳定型精神分裂症的成年人。NMRA-861是一种高效且具有高度选择性的M4毒蕈碱受体正向变构调节剂（PAM），可能具备同类最佳药理学特性，Neumora正在开发该药物用于治疗精神分裂症和其他神经精神疾病。公司预计将在2026年第一季度发布1期SAD/MAD研究的数据，包括安全性、耐受性以及确认每日一次给药潜力和中枢神经系统渗透能力的人体药代动力学数据。
“NMRA-861在多种适应症中具有成为差异化治疗方案的潜力，并可能提供比现有抗精神病药物和其他非选择性毒蕈碱激动剂更优越的治疗效果，”Neumora首席科学官尼克·布兰登博士（Nick Brandon, Ph.D.）表示。“启动NMRA-861的1期SAD/MAD研究是我们M4产品线的重要一步，我们期待明年公布这项研究的数据。”
NMRA-861在临床前疗效模型中展示了潜在的同类最佳药理学特性和强大的活性。此外，在包括兔子、狗和大鼠在内的多种动物物种中进行的临床前毒理学研究表明，NMRA-861安全且耐受性良好，且未观察到任何惊厥现象。
纽约霍夫斯特拉/诺斯威尔医学院（Zucker School of Medicine at Hofstra/Northwell）精神病学临床教授兼德国柏林夏里特大学医学中心（Charité University Medicine）儿童与青少年精神病学教授克里斯托夫·科雷尔博士（Dr. Christoph Correll）表示：“精神分裂症是一种复杂而严重的疾病。虽然抗精神病药物是治疗精神分裂症的核心手段，但其疗效有限，许多患者即使在接受持续抗精神病治疗后仍存在症状。此外，药物相关副作用和患者的不依从性仍然是治疗的主要障碍。”他补充道：“针对M4受体是一种极具前景的精神分裂症治疗方法，新证据表明，靶向变构结合位点可以提高对M4受体的选择性，这可能会带来更优的治疗效果，包括更好的耐受性和每日一次的给药方案。M4 PAMs有潜力在不引发传统抗精神病药物副作用的情况下调节胆碱能和多巴胺信号传导，从而为精神分裂症及其他严重神经精神疾病的治疗开辟令人振奋的新篇章。为患者和临床医生提供更多治疗选择对于满足这一关键未满足需求至关重要。”
关于NMRA-861
NMRA-861是一种研究性M4毒蕈碱受体亚型的正向变构调节剂。Neumora从范德堡大学沃伦神经科学药物发现中心（Warren Center for Neuroscience Drug Discovery）独家获得了与NMRA-861相关的某些知识产权，其中包括一项物质组成专利，有效期至2044年（不包括任何专利期限调整或延长）。虽然大多数目前批准用于精神分裂症的抗精神病药物主要通过阻断D2多巴胺受体发挥作用，但越来越多的证据支持通过靶向M4毒蕈碱受体来引出抗精神病作用，同时避免第一代和第二代抗精神病药物的副作用。多项安慰剂对照临床试验表明，靶向M4毒蕈碱受体的化合物显示出强大的抗精神病活性，证明了这种治疗方法的潜力。NMRA-861在范德堡大学沃伦神经科学药物发现中心完成的研究中展示了同类最佳的临床前表现。
关于精神分裂症
精神分裂症是一种使人衰弱的神经精神疾病，其特征包括阳性症状（如妄想和幻觉）、阴性症状（如情感表达减弱）和认知症状（如记忆缺陷），影响美国约300万成年人。然而，当前许多获批的治疗方案可能伴随严重副作用，包括锥体外系症状和心代谢效应，因此仍有显著未满足的医疗需求。事实上，美国国家心理健康研究所（National Institute of Mental Health）的一项研究发现，约75%的精神分裂症患者会在18个月内停止服药，部分原因是疗效不足或无法忍受的副作用。
关于Neumora
Neumora Therapeutics, Inc.是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于通过一种根本不同的方法应对全球脑疾病危机，重新定义脑疾病治疗的开发方式。其治疗管线目前包括七个针对未被充分服务的神经精神疾病和神经退行性疾病的新型作用机制的神经科学项目。Neumora的工作得到了一套整合的转化、临床和计算工具的支持，这些工具能够生成见解，推动精准医疗的发展。Neumora的使命是通过推出下一代新型疗法，为脑疾病患者提供改善治疗效果和生活质量的解决方案，从而重新定义神经科学药物开发。
关于前瞻性陈述的警示说明
本新闻稿包含有关Neumora Therapeutics, Inc.（以下简称“公司”、“我们”或“我们的”）的前瞻性陈述，符合联邦证券法的规定。这些陈述包括但不限于以下内容：Neumora意图通过推出下一代新型疗法重新定义神经科学药物开发，以改善脑疾病患者的治疗效果和生活质量；其治疗开发计划的时间、进展和计划，包括NMRA-861的1期研究、同类最佳药理学特性以及M4 PAMs的潜力；Neumora推进其他M4产品组合化合物的可能性；知识产权保护以及其他由“可能”、“预期”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜力”、“应该”、“将要”或类似表述及其否定形式标识的陈述。除历史事实陈述外，本新闻稿中所有其他陈述均为《1995年私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款下的前瞻性陈述。这些陈述受到可能导致实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异的风险和不确定性的影响，包括但不限于以下风险：临床药物开发固有的不确定性和获得监管批准过程的不可预测性及漫长性；临床试验及时启动和招募的风险；对第三方（包括合同研究组织）依赖的风险；治疗候选药物出现严重或不良副作用的风险；利用和保护知识产权的能力风险；以及可能影响资本资源充足性以维持运营的其他事项。有关可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中表达的结果不同的风险和不确定性的详细讨论，以及与Neumora业务相关的其他风险，请参阅公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中列出的风险因素，包括但不限于公司截至2025年3月31日的第一季度10-Q表季度报告，该报告已于2025年5月12日提交给SEC。前瞻性陈述仅在本文发布之日生效，除非法律要求，Neumora不承担更新或修订这些前瞻性陈述的义务。
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