每年有约40万名患者被诊断为转移性溶骨性骨病，目前只有无法治愈的姑息治疗可用。
Zetagen Therapeutics, Inc. 是一家私营的临床阶段生物制药公司，专注于开发针对骨和软组织转移性乳腺癌的突破性疗法。该公司今天宣布，已有两名患者参加了二期临床研究，该研究将评估 ZetaMeta™ (Zeta-BC-003) 在治疗脊柱转移性溶骨性乳腺癌病变中的效果（ClinicalTrials.gov #NCT05280067）。
“我们的发现是首次有可能成为这种高度未满足需求的治愈性疗法，”Zetagen 首席执行官 Joe C. Loy 表示，“我们的愿景是为所有受转移性乳腺癌影响的个体提供突破性疗法，为他们提供疼痛缓解、更高的生活质量，同时提高生存率。这项研究的开始标志着 ZetaMeta™ (Zeta-BC-003) 开发的一个重要里程碑，使我们更接近实现这一愿景。”
这项为期26周的研究将在加拿大不列颠哥伦比亚大学（UBC）温哥华校区进行，旨在评估 ZetaMeta™ (Zeta-BC-003) 在治疗由溶骨性转移性乳腺癌引起的椎体骨缺损的安全性和有效性。研究将测量骨骼相关事件（SRE）、疼痛、椎体骨缺损大小的变化以及术后处方阿片类药物的使用情况。
ZetaMeta™ (Zeta-BC-003) 是一种合成的小分子，通过专有的控释载体递送，旨在解决转移性乳腺癌骨病变、抑制疼痛并再生骨组织，具有提高生存率的潜力。ZetaMeta™ (Zeta-BC-003) 的小分子作用机制通过一条新颖的分子通路启动一个回路，导致肿瘤细胞死亡。
美国食品药品监督管理局（FDA）已授予 Zetagen 多项突破性认定，包括 ZetaMeta™ (Zeta-BC-003)。在获得 FDA 批准的扩大使用（同情使用）计划下，Zetagen 已使用 ZetaMeta™ (Zeta-BC-003) 治疗了几名患者，结果已发表在多篇同行评审期刊中。
2023年发表的2年随访临床数据显示，ZetaMeta™ (Zeta-BC-003) 解决了7个溶骨性病变（放射和非放射），减少了疼痛，显著减少了阿片类止痛药的使用量（减少4倍），预防了椎体骨折，并提高了晚期乳腺癌患者的生存率。要查看该出版物的开放访问版本，请访问：
前瞻性声明
本新闻稿包含某些前瞻性声明，这些声明符合1933年《证券法》第27A节、1934年《证券交易法》第21E节和《私人证券诉讼改革法》的规定，包括有关公司产品开发、临床和监管时间表、市场机会、竞争地位、未来运营的可能或假设结果、业务策略、潜在增长机会等预测性质的陈述。这些前瞻性声明基于当前的预期、估计、预测和假设，以及管理层当前的信念和假设。
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