研究表明,早期血液稀释治疗对中风患者安全有效
Early blood-thinning treatment safe and effective for stroke patients, suggests study 8
由伦敦大学学院(University College London,UCL)研究人员牵头的一项新研究发现,与英国现行指南建议相比,曾中风的心房颤动(atrial fibrillation)患者若能更早接受治疗,将获益匪浅。
发表在《柳叶刀》(The Lancet)杂志上的CATALYST研究结果,纳入了四项随机试验的数据,涉及英国、瑞士、瑞典和美国的共计5441名患者,这些患者均在近期(2017 - 2024年)因动脉阻塞和心房颤动(心律不齐)而中风。患者分为两组,一组在中风后四天内(早期)开始服药,另一组在五天或更晚(晚期)开始服药。
研究人员发现,中风后四天内开始服用直接口服抗凝剂(DOACs,可稀释血液,防止血液过快凝结)是安全的,不会增加脑出血的风险。此外,与晚期开始治疗的患者相比,早期开始治疗可使因出血或动脉阻塞导致再次中风的风险显著降低30%。
心房颤动是一种随着人们年龄增长而影响众多人群的心律紊乱疾病。它会导致心跳不规则,从而可能在心脏内形成血栓。这种血栓可能会进入大脑,阻断大脑的血液供应,进而引发中风。
在英国,超过160万人被诊断患有心房颤动,他们中风的可能性是未患心房颤动人群的五倍。曾中风的心房颤动患者再次中风的风险更高,但服用抗凝剂可以降低这种风险。
然而,抗凝剂有罕见但危险的副作用,即脑出血,而且目前缺乏关于中风后何时开始服用抗凝剂最为合适的证据。英国现行指南的建议各不相同,其中指出,中度或重度中风患者应至少等待五天后再开始进行血液稀释治疗。
为了解决这个问题,研究人员对早期和延迟抗凝治疗的效果进行了研究。
首席研究员、伦敦大学学院皇后广场神经病学研究所的David Werring教授表示:“我们的新研究支持在临床实践中尽早使用直接口服抗凝剂,这能为更多患者提供更好的预防再次中风的保护。”
研究人员希望他们的研究结果能够影响临床指南,改善全球中风患者的治疗效果。
第一作者兼主要统计学家、伦敦大学学院综合临床试验部门的Hakim - Moulay Dehbi博士称:“通过系统地整合四项临床试验的数据,与单个试验相比,我们更有信心地确定,尽早使用直接口服抗凝剂是有效的。”
CATALYST研究建立在由英国心脏基金会资助的OPTIMAS研究的基础之上。在OPTIMAS研究中,伦敦大学学院牵头的研究团队分析了2019年至2024年间英国100家医院中3621名曾中风的心房颤动患者的数据。
一半的参与者在中风后四天内(早期)开始接受抗凝治疗,另一半在中风后七至十四天(延迟)开始治疗。研究人员在90天后对患者进行了随访,以评估多项结果,包括患者是否再次中风以及是否出现脑出血。
早期和晚期治疗组的患者再次中风的数量相近。研究发现,早期治疗是有效的,并且不会增加脑出血的风险。
OPTIMAS试验的高级研究员、伦敦大学学院综合临床试验部门(CCTU)主任Nick Freemantle教授表示:“尽早开始血液稀释治疗的好处显而易见:患者能够及时接受明确有效的长期中风预防治疗,而无需等待。这种方法确保了关键治疗不会被延误或遗漏,特别是对于那些出院的患者。”
CATALYST合作研究由英国心脏基金会和瑞士国家科学基金会资助,得到了英国国家健康与护理研究所UCLH生物医学研究中心的支持。
英国心脏基金会首席科学和医学官Bryan Williams教授评论道:“在治疗需要抗凝剂(血液稀释药物)的中风心房颤动患者时,医生必须在迅速采取行动和避免潜在有害副作用之间取得微妙的平衡。
“这项研究纳入了四项随机试验中5000多名患者的数据,进一步证明了在中风后的头几天服用这些血液稀释药物不会增加脑出血的风险。
“这类证据非常重要,可能会带来变革性的影响,因为它可以让患者更早地接受治疗,从而预防心房颤动患者再次中风。”
研究局限性
开始服用血液稀释药物的时间是基于之前的试验设计(如OPTIMAS)确定的,可能无法涵盖所有可能的情况。
此外,并非所有参与者都被随机分配到相同的时间组,因此部分数据被排除在外。
最后,研究中纳入的重度中风患者数量不多,因此研究结果可能不适用于这些患者。
参考文献:
Dehbi, Hakim - Moulay等人,《缺血性中风和心房颤动后抗凝治疗的最佳时机合作研究:随机对照试验的系统评价和前瞻性个体参与者数据荟萃分析(CATALYST)》,《柳叶刀》,DOI: 10.1016/S0140 - 6736(25)00439 - 8。
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