虽然药物研发中的开放式创新在日本长期以来被认为很重要，但它尚未成为广泛实践的惯例，并且学术界与制药公司在理解和期望方面存在显著差距。例如，当出现优秀的研究成果时，学术界希望通过发表成果来获得学术认可和后续研究的研究资助；而制药公司通常倾向于保密研究结果以保持其竞争优势。本文讨论了当前存在的差距以及解决这些差距的主要挑战，旨在加深对双方所面临问题的理解，并提出改进措施。
在美国，FDA批准的大多数药物源自学术界或生物技术初创企业。自2017年以来批准的药物中，超过50%源自美国的生物技术初创企业或学术界，而在日本，这一数字仅为10%。这表明学术界和生物技术初创企业在药物研究中发挥着重要作用。在日本，虽然学术界积极开展基础研究，并且针对日本研究人员发现的疾病相关分子的药物（如肿瘤学领域的克唑替尼、莫格利珠单抗、曲美替尼和纳武利尤单抗）已通过制药行业与学术界的合作获得批准，但与欧美相比，此类来源的药物数量并不高。
通常，为了加速新疗法和技术的开发，具有不同背景和专业知识的研究人员和公司之间的合作与知识共享至关重要。然而，日本学术界与制药公司在理解和期望方面存在显著差距，需要弥合这些差距才能充分实现创新的益处。
观点差异
日本学术界总体上旨在通过新发现获得学术认可，强调研究成果的发表和广泛分享。此外，他们通常迫切需要为后续研究争取资助，这导致他们很少考虑其研究成果未来在社会中的实施。
相反，制药公司通常要求对其研究结果保密，以保持其竞争优势。在引入新研究时，他们优先考虑专利权的强度、产品批准策略和市场价值。
这些观点差异可能会阻碍知识和经验共享的推进，甚至使最有前景的研究成果也无法快速推动开放式创新，而开放式创新是这些合作中的关键因素。
因此，通过认识到这些观点差异并在适当时机进行有效沟通，加深相互理解并建立合作关系至关重要。一个关键的考虑因素是，如果学术界与制药公司之间的沟通过早开始，当研究结果变得具体时，学术界可能会错失充分发表其成果的机会，而如果研究仍处于早期阶段，公司可能面临增加的投资风险。
因此，学术界和制药公司需要确定开始沟通的最佳时机。制药公司建立便于学术界轻松访问的机制也将是有益的。
开放式创新的人才
学术界是新研究的源泉，其成果直接与创新相关联，因此培养能够将基础研究转化为产业的人才尤其重要。在学术界与产业之间培养这种人才对于推进开放式创新也至关重要。
这些人才必须理解学术界的观点（重视新知识的追求和发表）以及制药公司的商业观点（重视产品的开发、商业成功和保密）。他们应促进其所在机构的研究向产业转移，体现由Translation Together（一个成立于2014年、旨在促进转化科学和人才培养的国际网络）所倡导的“转化科学家”的技能组合。具体来说，这类人才应能够与学术研究人员和相关利益相关者一起设定项目目标，提出和管理时间表与资源，并毫不犹豫地就知识产权的管理和开发与各种组织进行沟通。学术界研究人员自己承担这些角色所面临的挑战已被广泛认识，因此建议配备专业人员提供支持。
在学术和产业组织中，都需要培养一种愿意承担开放式创新挑战所带来风险的文化，并推广这种思维方式。建立这样的环境有望为新的开放式创新举措铺平道路。
知识产权处理方法
知识产权的处理是促进开放式创新的另一个关键问题。当学术界与公司进行联合研究时，由此产生的知识产权的所有权和使用权分配可以决定合作的成败。学术界侧重于保护其知识产权，而公司则强调利用知识产权进行业务开发。弥合这一差距需要理解彼此的立场，并朝着共同目标合作，就知识产权的共享和使用达成明确公平的协议。建立能够准确评估知识产权价值并公平分配收益的体系至关重要。
目前，日本政府不仅重视创业教育，还重视培养大学创办的初创企业，为此推行了各种政策，例如《初创企业发展五年计划路线图》和D-Global（全球性深度科技初创企业创建计划）。这些政策预计将通过促进学术界与公司之间的合作以及提高初创企业获得大量资金的机会，为促进开放式创新做出贡献。
对于学术界和制药公司而言，最终愿景都是为患者提供必要且有益的治疗。考虑如何朝着这一共同且至关重要的愿景同步行动至关重要。通过理解彼此的观点，并用必要的人才补充现有资源，日本的开放式创新潜力可以得到充分发挥。
DIA日本开放式创新社区认识到人才是开放式创新的重要因素之一，并将继续在DIA日本的会议和研讨会上举办聚焦人才培养和人才流动的教育环节，以助力促进日本的开放式创新，特别是产业与学术界之间的开放式创新。
本文作者代表DIA日本开放式创新社区及其顾问的观点，并感谢以下参与本文总结讨论的贡献者：Kenkichi Sakoda（日本文部科学省[MEXT]）、Tomoyoshi Koyanagi（京都大学医院）、Mitsuo Satoh（日本医疗研究开发机构[AMED]）、Kazumi Taguchi（安斯泰来制药株式会社）和Tomoko Kondo（鹿儿岛大学）。
参考文献可应要求提供日文版本。
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