南澳大利亚大学(University of South Australia)的科学家们开发出一种新的每周注射药物,有望改变全球超过800万名帕金森病患者的生活,可能取代每天多次服用药片的需求。
南澳大利亚大学(UniSA)的研究人员开发出了一种长效注射制剂,能够在整整一周内持续释放两种用于治疗帕金森病的关键药物——左旋多巴和卡比多巴。
他们的研究成果已在《药物传递与转化研究》(Drug Delivery and Translational Research)期刊上发表。
这种生物可降解制剂通过皮下或肌肉注射进入体内,并在七天内逐渐释放药物。
帕金森病是全球第二常见的神经系统疾病,影响超过850万人。目前尚无治愈方法,其症状——震颤、僵硬和动作迟缓——主要依靠需每日多次服用的口服药物来控制。
频繁服药对于老年患者或有吞咽困难的人来说是一种负担,容易导致血药浓度波动,副作用增加,疗效下降。
该项目的首席研究员、南澳大利亚大学药物创新中心(Centre for Pharmaceutical Innovation)的桑杰·加格(Sanjay Garg)教授表示,这种新开发的注射剂可以显著改善治疗结果并提高患者的依从性。
“我们的目标是开发一种简化治疗方案、提高患者依从性并保持稳定药物浓度的制剂。这种每周一次的注射可能会彻底改变帕金森病的治疗方式。”
—— 南澳大利亚大学药物创新中心 桑杰·加格教授
南澳大利亚大学的博士生迪帕·纳克莫德(Deepa Nakmode)表示,这种原位植入制剂的设计可在一周内持续释放左旋多巴和卡比多巴,维持稳定的血浆浓度,从而降低因药物浓度波动带来的风险。
“经过多年的专注研究,看到我们在帕金森病长效注射制剂方面的创新达到这一阶段令人感到非常欣慰。我们已为这项发明提交了澳大利亚专利申请。” 纳克莫德说道。
该注射凝胶结合了美国食品药品监督管理局(FDA)批准的生物可降解聚合物PLGA和对pH值敏感的聚合物Eudragit L-100,以实现可控且持续的药物释放。
广泛的实验室测试证实了该系统的有效性和安全性:
- 超过90%的左旋多巴剂量和超过81%的卡比多巴剂量在七天内释放;
- 该植入物在一周内降解超过80%,细胞活力测试中未表现出显著毒性;
- 该制剂可通过细针(22号针头)轻松注射,减少不适感,无需手术植入。
“这项研究的意义深远,”加格教授表示,“将给药频率从每天多次减少到每周一次注射,是帕金森病治疗的一大进步。我们不仅是在改进药物递送方式,更是在改善患者的生活。”
他表示,这项技术还可适用于其他慢性疾病,如癌症、糖尿病、神经退行性疾病、疼痛管理和需要长期药物输送的慢性感染。
根据治疗需求,该系统可调节药物释放周期,从几天到数周不等。
南澳大利亚大学的科学家希望近期能启动临床试验,并正在探索商业化机会。
来源:
南澳大利亚大学
参考文献:
Nakmode, D. D., et al. (2025). Development of an in-situ forming implant system for levodopa and carbidopa for the treatment of parkinson’s disease. Drug Delivery and Translational Research. DOI链接
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