美国食品药品监督管理局(FDA)已批准首个用于预测乳腺癌风险的人工智能(AI)工具。
数字健康技术公司Clairity确认了这一授权。该公司开发了名为Clairity Breast的新型图像预测平台,旨在从常规筛查乳腺X光片中预测五年内的乳腺癌风险。
在一份新闻稿中,Clairity表示计划在2025年之前将该AI平台推广到各个医疗系统。
根据Clairity的说法,大多数乳腺癌风险评估模型主要依赖于年龄和家族病史。然而,大约85%的病例发生在没有乳腺癌家族史的女性身上,这可能是由于衰老导致的基因突变所致。
传统的风险模型也主要是基于欧洲白人女性的数据构建的,Clairity指出这些模型并未很好地适用于不同背景的人群。
该AI工具通过分析筛查乳腺X光片中的细微图像,这些图像与乳腺癌风险相关联,然后生成一个“验证后的五年风险评分”,并将其提供给医疗服务提供者。
Clairity创始人兼马萨诸塞州总医院Brigham乳腺影像专家Connie Lehman博士强调了乳腺X光片在早期癌症检测中的重要性。“现在,AI和计算机视觉的进步可以揭示乳腺X光片中隐藏的线索——这些线索对人眼来说是不可见的——以帮助预测未来的风险。”她在一份新闻稿中说,“通过提供经过验证的、公平的风险评估,我们可以帮助扩大全球女性获得挽救生命的早期检测和预防的机会。”
美国癌症协会负责早期癌症检测科学的高级副总裁Robert A. Smith博士也在一份声明中评论说,个性化、基于风险的筛查对于改善乳腺癌结果至关重要,而AI工具为我们提供了实现这一潜力的最佳机会。
乳腺癌研究基金会创始科学主任Larry Norton在另一份声明中写道:“Clairity获得FDA授权是一个转折点,使更多女性能够获得AI驱动的癌症风险预测的科学进步。乳腺癌发病率正在上升,尤其是在年轻女性中,但大多数风险模型往往无法识别那些会发展成乳腺癌的人。现在我们可以确保更多女性在正确的时间得到正确的护理。”
每年全球有超过230万女性被诊断出患有乳腺癌,其中美国超过37万,尽管已有“数十年的进步”。特别是在50岁以下的年轻女性中,病例数量有所增加。
周二在“美国新闻室”节目中,福克斯新闻高级医学分析师Marc Siegel博士称Clairity的发展“意义深远”。
“仅仅看一张乳腺X光片……有时放射科医生会看到一些不清楚的东西,他们需要随访一段时间。”他说,“AI提高了其聚焦性和预测性,在研究中表现得非常明显。”
Siegel确认,全国各地的放射科医生普遍支持利用AI进行癌症检测,尤其是在医疗资源不足的地区。
“在依靠没有特殊培训的放射科医生的地区,这一点尤为重要。”他说,“这是未来的趋势。AI将成为其中的一部分,但它不会完全取代人工。”
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