Mosaic Clinical Technologies™（Radiology Partners的全资子公司）欣然宣布，其AI业务部门Cognita™（为放射科开发生成式视觉-语言模型的部门）旗下产品Cognita Chest X-Ray (CXR)™¹已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定，适用于多个关键适应证。Cognita CXR是业界首个生成式视觉-语言模型，旨在辅助放射科医生解读胸部X光片，也是首个获此认定的放射科生成式AI模型，同时是极少数获得这一认定的放射科AI解决方案之一²。
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Cognita™作为Mosaic Clinical Technologies™的AI业务部门运营，后者是Radiology Partners的全资子公司。Radiology Partners是美国最大的放射科执业机构，拥有超过4000名放射科医生。Cognita CXR¹采用专有的尖端视觉-语言模型，用于解读胸部X光片并草拟供医生审阅的放射科报告。与传统的影像AI系统（孤立地标记单个发现）不同，Cognita的方法能分析影像检查并生成全面的初步发现，这些发现完全整合到现有的放射工作流程中。持证放射科医生将对AI生成的发现进行审阅并最终确认。
初步内部临床验证表明，该方法有望显著提高检测能力和处理容量。例如，内部临床验证显示，使用Cognita CXR的参与放射科医生对某些关键发现的检出率提升了16%至65%，表明该模型有潜力显著提高诊断准确性。初步数据还显示，参与放射科医生的平均解读效率可能提升18%。
FDA的突破性设备计划旨在加速那些有潜力显著改善患者护理的创新技术的开发和审评。该计划专门针对可能为危及生命或不可逆致残疾病提供更有效诊断或治疗的技术。获得此项认定后，Cognita将受益于与FDA的优先互动和更紧密的合作，以帮助将这项突破性技术引入处于急性诊断能力紧张状态、亟需新解决方案的美国医疗体系。
“突破性设备认定对Cognita CXR而言是一个重要里程碑，”Mosaic Clinical Technologies首席医疗AI官Nina Kottler博士表示。“这反映了放射科能力危机的紧迫性，并为我们提供了在监管过程中与FDA密切合作的机会。我们相信，这是将AI引入日常放射科实践的重要一步，使医生能够充分发挥自身执业能力，并扩大全球高质量影像检查的可及性。”
全球对诊断影像的需求持续上升，而放射科医生的供给仍然受限。这一显著失衡导致长期、持续且严重的人力短缺，增加了患者等待时间，影响了医疗机构的运营，并导致了诊断错误和放射科医生倦怠。影像解读延误会拖慢后续诊疗决策，并加剧整个医疗系统的瓶颈。Cognita正积极开发和验证可辅助放射科医生解读所有类型X光片以及全身各部位三维计算机断层扫描（CT）影像的解决方案，这些方案将完全整合到Mosaic OS平台中。
“构建能够解读医学图像的生成式AI是应用AI领域最复杂的挑战之一。输入数据可能包含多达10亿个像素，编码相当于整本医学教科书的信息。此外，现实世界的放射科充满各种边缘案例，”Cognita联合创始人兼首席执行官Louis Blankemeier博士表示。“这需要先进的模型架构、方法突破、大规模真实临床数据以及通过放射科医生持续反馈进行的强化学习。FDA的突破性设备认定使我们能够更紧密地合作，继续在临床环境中通过Radiology Partners网络评估这一方法。”
“Radiology Partners的创立宗旨是改变放射科的实践和交付方式，”Radiology Partners董事长兼首席执行官Rich Whitney表示。“Cognita获得突破性设备认定，体现了我们将优秀医生与先进技术相结合，以应对日益增长的诊断影像需求，同时显著提升我们为客户和患者提供的诊断价值。”
Cognita™作为Mosaic Clinical Technologies™的AI业务部门运营，后者是Radiology Partners的全资子公司。Radiology Partners是美国最大的放射科执业机构，拥有超过4000名放射科医生。这一里程碑体现了全栈方法的优势，即结合Cognita的AI模型、Mosaic Clinical Technologies的工作流程和基础设施平台，以及来自全球最大放射科用户群体的真实世界反馈和强化学习。
关于Mosaic Clinical Technologies™和MosaicOS™
Mosaic Clinical Technologies™是Radiology Partners的技术服务部门，通过MosaicOS™（一款专有的影像管理平台）为放射科的未来赋能，旨在解决该专业领域最紧迫的挑战。MosaicOS™是一个完全云原生和AI原生的操作系统，在这里创新与影响力交汇，将诊断技术、AI驱动的工具和智能工作流程无缝整合到一个可扩展的解决方案中。Mosaic Clinical Technologies™支持Radiology Partners全国附属执业机构网络及影像领域的商业合作伙伴，重新定义企业影像的可能性。请在LinkedIn上关注我们。联系邮箱：info@MosaicClinical.ai。
关于Cognita Imaging Inc.
Cognita™是Mosaic的子公司，是一家医疗AI公司，使命是扩大全球医疗服务的可及性。为实现这一目标，Cognita的初始重点是通过开发全面的AI解决方案来扩展放射科的能力和质量，帮助放射科医生更准确、更高效、更满意地工作。Cognita™将突破性的AI创新与Mosaic Clinical Technologies™的放射科基础设施解决方案以及Radiology Partners的企业规模相结合（Radiology Partners的网络拥有超过4000名放射科医生，每年进行超过5500万次影像检查）。请在LinkedIn上关注我们，希望为全球医疗产生影响的顶级工程师可联系邮箱：info@cognita.ai。
关于Radiology Partners
Radiology Partners通过其附属执业机构，是美国领先的技术赋能放射科执业机构，为超过3400家医院及其他医疗机构提供高质量放射学、技术和人工智能解决方案。作为医生主导、医生所有的执业机构，我们的使命是通过临床价值、技术、服务和经济方面的创新来变革放射科，同时提升放射学和放射科医生在医疗中的地位。我们采用经过验证的医疗服务模式，为患者提供一致、高质量的护理，同时为我们服务的医院、诊所、影像中心和转诊医生提升价值。了解更多信息请访问radpartners.com，并在LinkedIn、X、Instagram和YouTube上关注我们。希望使用行业领先尖端工具的优秀放射科医生可联系邮箱：recruiting@radpartners.com。
Radiology Partners、Mosaic Clinical Technologies™和Cognita™团队将于2026年3月4日至8日在奥地利维也纳举行的全球最大放射学会议之一——欧洲放射学会大会（ECR）上亮相。
¹注意：研究性器械。美国法律限制其仅限研究用途。
²基于公开信息。
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