意大利：最近发表在《关节炎研究与治疗》杂志上的数据表明，羟氯喹（HCQ）对系统性硬化症（SSc）患者的机能障碍（通过HAQ-DI测量）或手部功能（基于CHFS评分）没有显著改善。这些发现强调了需要通过随机对照试验进一步评估以确认观察结果。
该研究基于欧洲硬皮病试验和研究（EUSTAR）数据库的数据，旨在评估HCQ在一个大型系统性硬化症患者队列中的临床实用性。佛罗伦萨大学实验与临床医学系、风湿病学硬皮病科、Careggi医院的S. Bellando-Randone及其同事评估了该药物对身体功能和手部活动能力的影响。接受HCQ治疗至少六个月的患者被识别并与一个匹配的非HCQ使用者组进行比较，匹配变量包括年龄、性别、疾病持续时间和伴随用药情况。
研究得出以下结论：
- 在EUSTAR注册的17,805名系统性硬化症患者中，只有468名（2.6%）接受了羟氯喹治疗。
- 在接受HCQ治疗的患者中，50名患者至少进行了两次健康评估问卷残疾指数（HAQ-DI）评估，44名患者进行了相应的Cochin手功能量表（CHFS）评估。
- HAQ-DI和CHFS是评估日常活动表现和手部功能变化的主要工具。
- 采用3:1倾向评分匹配法将HCQ使用者与对照组进行比较，确保基线特征如年龄、性别、疾病类型和伴随用药情况的平衡。
- 在长达一年的随访期间，HCQ使用者和对照组之间的HAQ-DI或CHFS评分没有统计学上的显著差异。
- 结果表明，HCQ在系统性硬化症患者中并未导致功能性能力和手部功能的有意义改善。
研究人员承认了几项局限性。特别是，这是一项回顾性观察分析，而不是随机对照试验，这本身就引入了选择偏倚的可能性。例如，HCQ可能更倾向于开给病情较轻的患者。此外，数据可用性有限，且关节相关指标如肿胀或压痛关节计数未包含在注册表中。研究还缺乏关于治疗依从性的数据，这可能影响了结果。
“尽管存在这些限制，这项研究是迄今为止最大的队列分析，旨在检查HCQ在系统性硬化症中的作用。研究结果强调了需要设计良好的前瞻性试验来确定HCQ在SSc中是否有任何有意义的治疗益处。”研究人员写道。
“虽然HCQ有时用于系统性硬化症的治疗，但本研究未发现明确证据支持其在一年内改善受影响患者的手部功能或日常生活活动的能力。”他们总结道。
参考文献：
Bellando-Randone, S., Wilhalme, H., Bruni, C. 等人。羟氯喹对系统性硬化症患者日常生活活动和手部功能的影响：EUSTAR队列分析结果。《关节炎研究与治疗》27, 66 (2025)。
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