罗氏制药国际负责人帕德里克·沃德在接受Euractiv采访时表示,欧盟制药改革应从新的视角出发,关注竞争力。在前欧洲央行行长马里奥·德拉吉发布的竞争力报告之后,Euractiv寻求罗氏对此报告中专门针对制药行业的部分的看法。德拉吉将该行业描述为欧盟经济的重要贡献者,直接雇佣约93.7万人。
为了增强欧洲提供有利于制药创新环境的能力,欧盟委员会于2023年初提出了对欧盟制药规则的修改,一年后欧洲议会通过了自己的立场。谈判仍在进行中,但多位行业领袖指出,如果不进行一些调整,采用当前计划可能会削弱欧洲在全球市场的竞争力。“这将是这一代立法的一个遗憾,如果它不能推进委员会在这方面更广泛的目标,”沃德告诉Euractiv。
沃德解释说,该立法让许多医疗保健和创新领域的专家感到担忧,特别是关于修订激励框架的提议。“我希望德拉吉报告中的建议能在立法通过前得到考虑,这样我们就能有一个生命科学框架,使欧洲的创新蓬勃发展,不仅是为了患者,也是为了整个地区的经济,”他说。
据沃德称,欧洲迫切需要更具创新性和竞争力的政策。他强调,到2030年,欧洲在全球研发中的份额将降至25%,而2010年为37%。同样,尽管全球研究项目激增,欧洲在临床试验方面的地位也在下滑,减少了6万个试验名额。
谈及如何使欧洲再次成为创新领导者,沃德表示,政策制定者应重点实施现有立法,如欧盟健康数据空间和人工智能法案,以提高竞争力并使欧洲与众不同。迅速整合健康技术评估(HTA)法规,确保欧盟机构有适当的资源进行联合临床评估,也是沃德支持的措施之一。沃德还提到,提高业务可预测性和保护知识产权也非常重要。“我建议将医疗保健作为每个使欧盟更具竞争力的计划的一部分,尤其是任何未来的欧盟竞争力协议,”沃德说。
展望未来,德拉吉报告预测,人工智能(AI)将彻底改变医疗保健。报告提到,初创公司、大型公司、研究团队和医疗保健提供者之间的合作可以培育颠覆性创新,加快AI的应用。沃德表示,他完全同意这一提议。罗氏正在寻找利用AI提高整个价值链效率和生产力的方法,从药物发现到监管和报销流程、制造和分销,再到商业化。“举个例子,罗氏与英国国家AI和数据科学研究所——艾伦·图灵研究所建立了长期战略合作伙伴关系,”沃德说。“我们的工作重点是利用高级分析生成疾病、患者和结果异质性的见解,直接支持罗氏在个性化医疗方面的长期投资。”
回到欧洲竞争力的话题,沃德解释说,尽管德拉吉报告指出欧盟公共研发投资较少且分散,罗氏仍致力于在欧洲创新。“欧洲是我们的家,”沃德说,指出公司一半以上的研发基地位于欧洲。他部分归因于成员国对制药创新更广泛价值的认可不均衡。“简而言之,如果政府继续将医疗创新支出视为沉没成本,而不是投资,生命科学公司将更难承诺进行重大研发项目,”沃德警告道。
然而,他表示,欧洲长期以来在健康创新方面具有独特优势,特别是其健康系统的核心价值观——公平和团结、世界领先的全民健康覆盖承诺和领先科学人才。“罗氏相信欧洲患者和卫生系统的更好未来是可能的,并准备与政策制定者合作,确保这一目标实现。然而,需要采取行动扭转局面。”“欧洲不能拖延。不作为是有代价的,现在是采取行动的时候了,”沃德说。
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