一项发表于《国际放射肿瘤学生物学物理学杂志》的研究显示，基于临床病理学(CP)的风险评估常无法准确判断导管原位癌(DCIS)患者的复发风险及放疗获益。研究显示，仅依赖CP因素进行治疗决策可能导致超过40%的女性接受不当放疗，相较于分子检测工具DCISionRT存在显著偏差。
这项名为《临床病理学因素单独预测乳腺保守手术后低风险DCIS患者放疗获益的局限性：基于10年同侧乳腺复发率的7基因生物标志物影响》的研究，分析了926例接受乳腺保守手术(BCS)伴或不伴放疗(RT)的DCIS患者的10年复发风险。研究比较了CP低/高风险患者与DCISionRT风险评估结果的差异。
主要研究发现：
- 超过50%经CP标准判定为低风险的患者实际具有分子高风险特征（通过DCISionRT检测），这些患者从放疗中显著获益：
- 63%符合纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSKCC)诺模图低风险标准的患者被DCISionRT重新归类为分子高风险，放疗使复发风险显著降低
- 57%类似VNPI评分的患者被重新归类为高风险并获益于放疗
- 51%符合RTOG-9804试验标准的低风险患者存在复发风险升高且从放疗中获益
- 28%临床高风险患者被重新归类为分子低风险
- 经CP和DCISionRT均判定为低风险的女性具有极低的10年复发风险，且放疗未带来显著获益
"该研究凸显了DCISionRT在提升共同决策能力和实现放疗精准指导中的价值，"第一作者密歇根医疗专业人员放射肿瘤学家Frank Vicini博士指出。迈蒙尼德医疗中心外科主任Patrick Borgen教授补充道："这项观察性研究进一步支持使用DCISionRT优化降级和升级治疗策略，即将开展的全国随机临床试验(NRG CC-016)将验证该工具识别低复发风险患者的潜力。"
PreludeDx公司总裁兼首席执行官Dan Forche表示："研究数据明确显示，DCISionRT提供的指导远超所有CP标准评估能力。该检测通过整合7个生物标志物和4项临床因素，采用非线性算法而非简单线性组合，使基于分子生物学的精准风险评估成为可能，将切实改善患者治疗结局。"
DCISionRT通过整合分子生物学特征与临床参数，为实现导管原位癌管理中的个体化放疗推荐提供了革命性工具。这种多组学评估方法相较传统CP标准展现出更优的风险分层能力，为优化乳腺癌精准治疗策略提供了重要依据。
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